序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

合肥思润生物科技有限公司

一次性无菌包皮套扎器

皖械注准202020200103

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204631.html

2

合肥思润生物科技有限公司

一次性使用吸痰管

皖械注准20202080329

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

3

合肥思润生物科技有限公司

一次性使用吸氧面罩

皖械注准20192080185

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

4

合肥思润生物科技有限公司

一次性使用无菌胃管

皖械注准20192140116

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

5

合肥思润生物科技有限公司

一次性使用雾化器

皖械注准20192080157

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

6

合肥思润生物科技有限公司

一次性使用鼻氧管

皖械注准20182560013

2022年9月21日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121204501.html

7

湖南谦之臻医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩（非无菌）

湘械注准20202140942

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

8

湖南初赛特医疗科技有限公司

三维可视化医学图像处理软件

湘械注准20212211556

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

9

湖南贝恩衡康医疗器械有限公司

医用防护口罩

湘械注准20202141477

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

10

湖南贝恩衡康医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

湘械注准20202141054

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

11

湖南戈瑞恩环保科技有限责任公司

医用外科口罩

湘械注准20202141397

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

12

湖南戈瑞恩环保科技有限责任公司

一次性使用医用口罩

湘械注准20202140894

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

13

湖南赛新生物科技有限公司

细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法）

湘械注准20222400582

2022年9月21日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202209/t20220927_29018156.html

14

合肥微谷医疗科技有限公司

医用外科口罩

皖械注准20202140207

2022年10月9日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121231831.html

15

合肥微谷医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

皖械注准20202140206

2022年10月9日

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121231831.html

序号

品名

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

电动轮椅车

临沂市博裕电动车有限公司

TH201N

2110205280

临沂市博裕电动车有限公司

最小回转半径；充电时抑制行驶

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

2

电动轮椅车

天津市众邦康复器械有限公司

DYW-1

2022011501

天津市众邦康复器械有限公司

最大速度；水平路面制动

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

3

电动轮椅车

天津喜泰医疗器械有限公司

DYW-XT-1-B

20220220043

吉林美好医疗器材有限公司

最大速度；水平路面制动；最大安全坡度制动

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

4

二氧化碳气腹机

北京凡星光电医疗设备股份有限公司

Q-645型

Q03220301

北京凡星光电医疗设备股份有限公司

正常工作温度下的连续漏电流

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

5

脊柱内固定系统

韩国麦迪斯有限责任公司 Medyssey Co.,Ltd.

产品规格： 6.0x90mm 产品型号：R60090

21E0361

麦迪斯医疗器械有限公司

表面粗糙度

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

6

金属锁定接骨板系统

Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd匈牙利索娜蒙托有限公司

Large 14H/275214014

2002

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

弯曲强度和等效弯曲刚度

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

7

脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

武汉市晶利尔激光设备有限公司

JLER-Y11B

L2104001

武汉市晶利尔激光设备有限公司

控制器件和仪表的准确性；激光终端脉冲能量/脉冲串能量

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

8

全数字彩色超声监视宫腔手术仪

无锡贝尔森影像技术有限公司

BELSON 760G

Mar-22

无锡贝尔森影像技术有限公司

多普勒模式下探测深度；血流速度误差

2022年9月23日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/ylqxzhlgg/20220923151749113.html

9

一次性使用真空采血管

郑州泰立医疗器械有限公司

/

20220319

郏县中医院

公称液体容量、刻度标志和充装线

2022年9月22日

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/09-26/2613598.html

10

医用防护口罩

河南安与庆防护用品有限公司生产

/

20220305

/

过滤效率

2022年9月22日

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/09-26/2613598.html

11

医用纱布敷料

南昌振丰医疗器械有限公司

A1型 8x8x8

20210802

江西省峡江县中医院

荧光物

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

12

医用外科口罩

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司

耳挂式（无菌）/17.5cm×9.5cm

20220318

江西樟邦精细中药饮片有限责任公司

无菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

13

压缩式雾化器

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

NB-913B

2021061001

江西同杏大药房连锁有限公司永新店

输入功率

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

14

一次性使用手术单

南昌振丰医疗器械有限公司

A型 垫单  /  80×220cm

20211019

鹰潭市余江区中医院

无菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

15

一次性使用医用口罩

江西悦辰医疗用品有限公司

耳挂式（非无菌） 17.5cm×9.5cm

20211120

江西悦辰医疗用品有限公司

口罩带

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

16

医用防护口罩

河南安与庆防护用品有限公司

折叠挂耳式

20211216

都昌县妇幼保健院

密合性

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

17

医用外科口罩

鹤壁市利康卫生材料有限公司

平面挂耳型（175mm*95mm）±5%

2021120202

赣州宏源大药房

口罩带

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

18

医用外科口罩

鹤壁市利康卫生材料有限公司

平面挂耳型（175mm*95mm）±5%

2021120202

莲花县人民医院

无菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

19

医用一次性防护服

河南省雪晴医疗器械有限公司

连体式 180

08220121

江西南华医药有限公司

无菌

2022年9月30日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/9/30/art_35126_4162710.html

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

安徽国森药业有限公司

药品

2022年9月22日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121207371.html

2

安徽庆春堂药业有限公司

中药饮片

2022年9月26日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121211771.html

3

安徽家和中药科技股份有限公司

中药饮片

2022年9月26日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121211761.html

4

合肥雅康齿科技术有限公司

第二类医疗器械

2022年9月28日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121215811.html

5

安徽百岁堂中药饮片有限公司

中药饮片

2022年9月30日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121226001.html

6

哈尔滨国济祥云医疗有限公司

整体停业

2022年9月30日

https://mpa.hlj.gov.cn/detail/

C8687AFF-5D2C-B4BD-211D-E0E6F30B1229

7

安徽民泰生物医疗电子有限公司

第二类医疗器械

2022年10月9日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121232441.html

8

安徽宸瑞医药包装有限公司

第二类医疗器械

2022年10月11日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121236691.html

9

安徽远大医药发展总公司

药品

2022年10月12日

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121241451.html