175

质量公告(2022年第14期)

2022/11/1

注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称

公告时间

公告机关

来源

1

重庆市中光电显示技术有限公司

依法注销

医疗器械生产许可证

2022-10-10

重庆市药品监督管理局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

xzxk/xzspjg/202210/t20221010_11175075.html

2

大连鸿禄义齿制作中心

企业申请

《医疗器械生产许可证》

2022-10-21

辽宁省药品监督管理局

http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/

ylqx/202210/t20221021_4691473.html


注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

东莞市十星健康科技有限公司

一次性使用医用口罩

粤械注准20202140829

2022年10月10日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/

jgxxgk/ypgg/content/post_4026144.html

2

饶平县美鱼儿电子厂

红外线体温计

粤械注准20202070573

2022年10月10日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/

jgxxgk/ypgg/content/post_4026144.html

3

东莞健益五金制品有限公司

一次性使用医用口罩

粤械注准20202141918

2022年10月10日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/

jgxxgk/ypgg/content/post_4026144.html

4

深圳护尔康医疗科技有限公司

压缩式雾化器

粤械注准20182081120

2022年10月10日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/

jgxxgk/ypgg/content/post_4026144.html

5

东莞市质品服饰有限公司

一次性使用医用口罩

粤械注准20202141161

2022年10月10日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/

jgxxgk/ypgg/content/post_4026144.html

6

宁波和平鸽口腔医疗器材有限公司

一次性使用医用口罩

浙械注准20202141184

2022年10月12日

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2022/10/10/art_1228989285_58930487.html

7

和悦医疗股份公司(Heyer Medical AG)

呼吸机(Ventilator)

国械注进20203083010

2022年10月19日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221019163712196.html


抽验不合格名单

序号

品名

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

臂式全自动电子血压计

东莞市好康电子科技有限公司

HK-803

202106002

洛阳康威医疗器械有限公司

设备或设备的外部标记

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

2

电子体温计

东莞市好康电子科技有限公司

HK-902

202002002

河南省绿叶医疗器械有限公司

设备或设备的外部标记、符号

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

3

外科术中止血材料(消融电极)

西安外科医学科技有限公司

SM-ZXDJ-A5

210915C1000

永城市人民医院

安全

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

4

一次性使用医用口罩

河南省科隆医疗器械有限公司

A型 小号

1220102

河南省科隆医疗器械有限公司

口罩带

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

5

医用外科口罩

开封开药医疗器械有限公司

平面耳挂式

 20220502

开封开药医疗器械有限公司

口罩带、压力差(Δp)

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

6

医用外科口罩

河南艾医匠医疗器械有限公司

无菌平面耳挂式 17.5cmX9.5cm

 20220426

河南艾医匠医疗器械有限公司

口罩带

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

7

医用防护口罩

河南共泰医疗科技有限公司

无菌折叠挂耳式

32205002

河南共泰医疗科技有限公司

口罩带

2022-10-13

https://yjj.henan.gov.cn/

2022/10-13/2623465.html

8

制远志

安国市远光药业有限公司

中药饮片

494211101

上海好药师复元大药房

黄曲霉毒素

2022年10月11日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20221013/

abb5641518284e4abd6ce4ddb3505624.html

9

三棱

浙江叶同仁药业有限公司

中药饮片

1803041

上海恒寿堂中医门诊部有限公司

性状

2022年10月11日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20221013/

abb5641518284e4abd6ce4ddb3505624.html

10

银翘解毒片

爱民药业集团股份有限公司

0.5g

190812

上海恒德大药房有限公司漕泾药店

重量差异

2022年10月11日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20221013/

abb5641518284e4abd6ce4ddb3505624.html

11

炒酸枣仁

河北康派中药材有限公司

 

批号B220201

河北康派中药材有限公司

【检查】项下水分不符合规定

2022-10-24

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zlgg/zlggyp/20221024090821162.html

12

板蓝根颗粒

恒拓集团南宁仁盛制药有限公司

每袋装10g(相当于饮片14g)

210408

东莞市丰源医药连锁有限公司虎门白沙分店

含量测定

2022年10月20日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4033919.html

13

多维元素片(21)

上海华源安徽锦辉制药有限公司

复方

2103301

广东民众医药连锁有限公司第二十五分店

含量测定

2022年10月20日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4033919.html

14

复方氨酚烷胺片

上海北杰集团关东药业有限公司

复方

15210304

江门市江海区德众药店

重量差异

2022年10月20日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4033919.html

15

合成鱼腥草素片

云南植物药业有限公司

30mg

20200201

信宜市信城群星药店

含量测定

2022年10月20日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4033919.html

16

夏桑菊颗粒

惠州大亚制药股份有限公司

每袋装10克

210106

珠海市香洲区前山街道界涌卫生站

装量差异

2022年10月20日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4033919.html

17

炒酸枣仁

河北康派中药材有限公司

 

B220201

河北康派中药材有限公司

【检查】项下水分不

2022年10月24日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zlgg/zlggyp/20221024090821162.html

18

医用制氧机

江苏富林医疗设备有限公司

Y007-1

20200613/010910008 20200522006(生产批号)(外包装)

重庆御和药品销售有限公司

识别、标记和文件

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html

19

压缩空气式雾化器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

405A

2017/12/27/1712011104

重庆和平药房南川区有限责任公司铂金鸟巢店

输入功率

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html

20

医用制氧机

深圳心诺智造医疗有限公司

M9

2019/10/21/03-86-118105945(产品序号)

重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司巴南区七十五店

指示灯和按钮;与供电网的分断

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html

21

小型医用制氧机

合肥康居人智能科技有限公司

KJR-Y11W

2020-04-25/20200425074(生产批号/产品编号)

璧山县久安医疗器械经营部

指示灯和按钮;与供电网的分断

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html

22

小型医用

合肥康居人智能科技有限公司

KJR-Y11

2020-10-17/20201017078(生产批号/产品编号)

重庆诚瑞医疗设备有限公司

指示灯和按钮;与供电网的分断

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcylqx/202210/t20221024_11218691.html

23

维生素C注射液

山西国润制药有限公司

220304

2ml:0.5g

山西国润制药有限公司

检查(颜色-吸光度)

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

24

三七丹参片

湖南守护神制药有限公司

200301 031

每片重0.45g

湖南守护神制药有限公司

检查(重量差异)

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

25

党参段

四川紫荆花药业有限公司

210901

中药饮片

四川紫荆花药业有限公司

检查(二氧化硫残留)

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

26

龙眼肉

成都市祺隆中药饮片有限公司

201201-02

中药饮片

成都市祺隆中药饮片有限公司

检查(水分)

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

27

柏子仁

四川生乐制药有限公司

L220401

中药饮片

四川生乐制药有限公司

检查(黄曲霉毒素)

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

28

党参片

//

210401

中药饮片

//

性状

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

29

麦冬

//

201201

中药饮片

//

鉴别(显微鉴别、薄层色谱)

2022年10月24日

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

jdjc/jdjcyp/ypcj/202210/t20221024_11218609.html

30

红参

广州天金健康药业有限公司

/

TJ-210801

广州天金健康药业有限公司

[检查]其他有机氯类农药残留量

2022年10月27日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4037001.html

31

豆蔻

安徽惠丰国药有限公司

210801

广东普善医药有限公司

性状

2022年10月27日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4037001.html

32

麸炒芡实

安徽正和堂中药饮片有限公司

饮片

200401

深圳北京同仁堂星辰药店有限责任公司景田分店

水分

2022年10月27日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4037001.html

33

生地黄

普宁市泽群中药饮片有限公司

/

200401

东莞市樟木头益通药店

含量测定

2022年10月27日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4037001.html


停业整改企业

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

安徽城市药业股份有限公司

药品

2022年10年27日

https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121264481.html