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质量公告（2022年第12期）

2022/9/21

注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称

公告时间

公告机关

来源

1

新疆军盾生物科技有限公司

有效期届满未申请延续

《医疗器械生产许可证》

2022年9月7日

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/scxkgs/

202209/fd443c1a34d94f828bc856783e5a1039.shtml



注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

深圳市深思泰电子科技有限公司

红外体温计

粤械注准20202070536

2022年9月5日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

yxgg/content/post_4007599.html

2

珠海市斗门区中乐康健医疗用品有限公司

一次性使用医用口罩

粤械注准20202140874

2022年9月5日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

yxgg/content/post_4007599.html

3

广东佳奇科技教育股份有限公司

红外线额温计

粤械注准20202070397

2022年9月5日

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

yxgg/content/post_4007599.html

4

唐山和悦康科技有限公司

无线电子体温计

冀械注准20182200024

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

5

保定市宏腾科技有限公司

一次性使用医用口罩

冀械注准20212140090

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

6

保定市宏腾科技有限公司

一次性无菌医用口罩

冀械注准20212140089

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

7

保定市宏腾科技有限公司

医用外科口罩

冀械注准20212140091

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

8

保定市宏腾科技有限公司

医用无菌外科口罩

冀械注准20212140092

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

9

保定市宏腾科技有限公司

医用防护口罩

冀械注准20212140005

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

10

保定市宏腾科技有限公司

医用无菌防护口罩

冀械注准20212140122

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

11

河北东汝阿胶制药股份有限公司

医用防护口罩

冀械注准20212140323

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

12

中红普林医疗用品股份有限公司

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

冀械注准20182660123

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

13

衡水乐驰医疗器械有限公司

翻身护理床

冀械注准20182560093

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

14

河北汇邦医药科技有限公司

口干缓解含漱液

冀械注准20212170227

2022年9月8日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/

zfxxgk/zhce/ztfl/qxzc/20220908165302124.html

15

常州市迈迪医疗器械有限公司

解剖型接骨板及配套螺钉

国械注准20173463370

2022年9月9日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20220909160216167.html


抽验不合格名单

序号

品名

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

法莫替丁氯化钠注射液

福建天泉药业股份有限公司

100ml：法莫替丁20mg与氯化钠0.9g

2109032

镇沅彝族哈尼族自治县九甲镇卫生院

【检查】可见异物

2022年9月13日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/

ZwgkNewsView.aspx?ID=4ea8a3cc-643f-4fd6-9fad-57aebd428cbd

2

玄参

安徽强正中药饮片有限公司

饮片

20191001

牟定县戍街乡卫生院

【性状】

2022年9月13日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/

ZwgkNewsView.aspx?ID=4ea8a3cc-643f-4fd6-9fad-57aebd428cbd

3

防己

安国市深豪药业有限公司

饮片

C149211001

沧州市南皮阳光医院

[性状]

2022年9月15日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/zlgg/

zlggyp/20220916100618146.html

4

琥珀

四川金岁方药业有限公司

饮片

211001

张家口市万全区中医院

[性状]

2022年9月15日

http://yjj.hebei.gov.cn/hbpda/xxgk/zlgg/

zlggyp/20220916100618146.html

5

乙酰半胱氨酸注射液

山西国润制药有限公司

20ml:4g

210915

山西国润制药有限公司

[检查]（硫化氢）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

6

乙酰半胱氨酸注射液

山西国润制药有限公司

20ml:4g

210508

四川省瑞海医药有限公司

[检查]（硫化氢）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

7

藿香正气水

湖北同德堂药业有限公司

每支装10毫升

210603

湖北同德堂药业有限公司

[检查]（甲醇量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

8

藿香正气水

湖北同德堂药业有限公司

每支装10毫升

210604

湖北同德堂药业有限公司

[检查]（甲醇量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

9

菊花

河北安国振宇药业有限公司

饮片

211101

内蒙古协利药业有限责任公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

10

菊花

上海万仕诚药业有限公司

饮片

20210506-1

上海医药嘉定大药房连锁有限公司西大中西药店

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

11

菊花

绍兴震元中药饮片有限公司

饮片

220114

浙江震元股份有限公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

12

菊花

安徽同泰佗祖堂药业有限公司

饮片

21100101

福建心正药业有限公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

13

菊花

亳州市圣海中药饮片有限公司

饮片

210301

拉萨阳光医院有限公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

14

菊花

江西众康中药饮片有限公司

饮片

211201

湖北药商通药业有限公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

15

菊花

广东时珍制药有限公司

饮片

211101

广东满山红医药有限公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

16

菊花

甘肃省国草药业有限公司

饮片

220101

贵州省贵和天诚药业有限公司

[检查]（禁用农药残留量）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

17

茜草

四川原上草中药饮片有限公司

饮片

210101

四川天伦药业有限公司

[性状]，[鉴别]（(1)显微鉴别）

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

18

紫草

河北弘汉药业有限公司

饮片

201003

青海中藏药业有限公司

[性状]

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

19

紫草

新疆恩泽中药饮片有限公司

饮片

2006001

新疆恩泽中药饮片有限公司

[性状]

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

20

紫草

化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂

饮片

201201

广西天下康药业有限责任公司

[性状]

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html

21

紫草

化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂

饮片

210401

广州御珠药业有限公司

[性状]

2022年9月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220915171443184.html


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