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质量公告（2022年第9期）

2022/8/1

注销器械注册证书一览表

序号	企业名称	产品名称	注册证号/备案号	公告时间	来源
1	浚县洁云卫生材料有限公司	医用脱脂棉	豫械注准20172640707	2022年7月20日	https://yjj.henan.gov.cn/ 2022/07-22/2492373.html
2	江西荣莱医疗科技有限公司	医用一次性防护服	赣械注准20212140258	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
3	江西宝塔医疗器械有限公司	医用外科口罩	赣械注准20202140592	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
4	江西美格尔医疗设备有限公司	医用红外额温计	赣械注准20202070321	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
5	江西洁之良品科技有限公司	消毒棉片	赣械注准20192140282	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
6	江西康硕堂药业有限公司	生理性海水鼻腔喷雾器	赣械注准20222140097	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
7	江西国康实业有限公司	红外额温计	赣械注准20202070171	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
8	江西麦帝施科技有限公司	医用外科口罩	赣械注准20202140164	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
9	江西麦帝施科技有限公司	一次性使用医用口罩	赣械注准20202140220	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
10	南昌麦迪康医疗器械厂	一次性使用医用口罩	赣械注准20202140240	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
11	江西鑫虹医疗器械有限公司	一次性使用医用防护服	赣械注准20202140357	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html
12	江西海州医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	赣械注准20202140351	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4076455.html

抽验不合格名单

序号	品名	标示生产企业	规格/型号	生产批号	检品来源	不符合规定项目	公告时间	来源
1	一次性使用手术衣	宏昌生物医疗科技（平湖）有限公司	中号（M）	20220103 0032264-1	宏昌生物医疗科技（平湖）有限公司	环氧乙烷残留量	2022年7月18日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ylqxzhlgg/20220718170957150.html
2	一次性使用手术衣	新乡市畅达医疗器械有限公司	大号	21110402	新乡市畅达医疗器械有限公司	无菌	2022年7月18日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ylqxzhlgg/20220718170957150.html
3	一次性使用腹腔镜用穿刺器	天津杰尼肯医疗器械科技有限公司	12mm*100mm/210-012-151	T21K08	天津杰尼肯医疗器械科技有限公司	配合性能	2022年7月18日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ylqxzhlgg/20220718170957150.html
4	压力蒸汽灭菌器	佛山市中创医疗器械有限公司	YXQ-18B	5356	佛山市中创医疗器械有限公司	1. 平衡时间；2. 维持时间的蒸汽温度	2022年7月18日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ylqxzhlgg/20220718170957150.html
5	钩藤	安徽强正中药饮片有限公司	中药饮片	20191201	牟定县共和镇新甸卫生院	【检查】水分	2022年7月19日	http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx? ID=6ce8f0ee-158c-416e-bd64-b9c51bc04d97
6	山楂（净山楂）	安徽强正中药饮片有限公司	中药饮片	20190701	牟定县共和镇新甸卫生院	【检查】水分	2022年7月19日	http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx? ID=6ce8f0ee-158c-416e-bd64-b9c51bc04d97

停业整改企业

序号	公司名称	停业范围	公告日期	来源
1	江西弘景药业有限公司	中药饮片生产	2022年7月22日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/22/art_35115_4075057.html
2	合肥君乐美医疗器械有限公司	定制式义齿	2022年7月18日	https://mpa.ah.gov.cn/public/ 4140867/121095781.html
3	安徽朱氏康豪中药饮片有限公司	中药饮片生产	2022年7月29日	https://mpa.ah.gov.cn/public/ 4140867/121113801.html

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