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质量公告(2022年第8期)

2022/7/20

抽验不合格名单

序号

品名

类别

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

依托红霉素颗粒

药品

上海迪冉郸城制药有限公司

按C37H67NO13计75mg(7.5万单位)

211201

山东小药药医药科技有限公司

含量测定

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

2

乙酰半胱氨酸注射液

药品

瑞阳制药股份有限公司

20ml:4g

21070603

华润国邦(上海)医药有限公司

硫化氢

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

3

乙酰半胱氨酸注射液

药品

瑞阳制药股份有限公司

20ml:4g

21070603

国药控股常州有限公司

硫化氢

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

4

乙酰半胱氨酸注射液

药品

瑞阳制药股份有限公司

20ml:4g

21070603

国药控股黑龙江有限公司

硫化氢

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

5

乙酰半胱氨酸注射液

药品

瑞阳制药股份有限公司

20ml:4g

21070603

辽宁省医药对外贸易有限公司

硫化氢

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

6

乙酰半胱氨酸注射液

药品

瑞阳制药股份有限公司

20ml:4g

21102802

四川省瑞海医药有限公司

硫化氢

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

7

龙泽熊胆胶囊

药品

通化中盛药业有限公司

每粒装0.25g

20191001 00022

松原市宁江区星火医药有限责任公司

崩解时限

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

8

龙泽熊胆胶囊

药品

通化中盛药业有限公司

每粒装0.25g

20190901 00040

云南顺康药业有限公司

崩解时限

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

9

人参健脾丸

药品

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

每袋装8g

6040014

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

装量差异

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

10

十五味黑药丸

药品

西藏昌都藏药厂

每丸重0.8克

190701

拉萨康源药业有限公司

重量差异、微生物限度

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

11

艾叶

饮片

哈尔滨松山堂药业有限公司

/

20180601

长春市生源医药有限公司

含量测定

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

12

艾叶

饮片

四川九威阁中药饮片有限公司

/

210901

四川佳能达医药贸易有限责任公司

含量测定

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

13

川牛膝

饮片

湖北民泰药业有限责任公司

/

200501

湖北民泰药业有限责任公司

性状

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

14

菊花

饮片

江苏东莲药业有限公司

/

20211221

江苏东莲药业有限公司

禁用农药残留量

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

15

菊花

饮片

安徽省万生中药饮片有限公司

/

210501

江苏海泰药业有限公司

禁用农药残留量

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

16

菊花

饮片

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

/

211201

上海雷丽安广中大药房有限公司

禁用农药残留量

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

17

茜草

饮片

广州市伟达中药饮片有限公司

/

211101-2

广州市金震药业有限公司

显微鉴别

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

18

茜草

饮片

广州市伟达中药饮片有限公司

/

200801-13

广州御珠药业有限公司

显微鉴别

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

19

茜草

饮片

四川原上草中药饮片有限公司

/

210101

昌都市卡若区济世堂大药房

显微鉴别

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

20

茜草

饮片

四川云亳堂药业有限公司

/

180601

重庆安正药品有限公司

显微鉴别、浸出物

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

21

茜草(茜草炭)

饮片

四川欣康中药饮片有限公司

/

201001

重庆桐君阁股份有限公司

性状

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

22

桃仁(桃仁)

饮片

樟树市庆仁中药饮片有限公司

/

202104030

重庆市涪陵中心医院

羰基值

2022年7月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20220714094446122.html

23

一次性使用手术衣

器械

宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司

中号(M)


202201020220103
0032264-13


宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司

环氧乙烷残留量

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

24

一次性使用手术衣

器械

新乡市畅达医疗器械有限公司

大号


2021年11月
4日
21110402


新乡市畅达医疗器械有限公司

无菌

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

25

一次性使用腹腔镜用穿刺器

器械

天津杰尼肯医疗器械科技有限公司

12mm*100mm/210-012-151


2021年11月
08日
T21K08


天津杰尼肯医疗器械科技有限公司

配合性能

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html

26

压力蒸汽灭菌器

器械

佛山市中创医疗器械有限公司

YXQ-18B


2022年3月
5356


佛山市中创医疗器械有限公司

1. 平衡时间;2. 维持时间的蒸汽温度

2022年7月18日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ylqxzhlgg/20220718170957150.html