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质量公告（2022年第10期）

2022/8/15

注销证书一览表

序号	企业名称	注销类别	证书名称	公告时间	公告机关	来源
1	江西荣莱医疗科技有限公司	依法吊销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
2	江西洁之良品科技有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
3	江西月兔医疗器械有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
4	江西万向新元科技有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
5	赣州金信诺电缆技术有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
6	赣州圣尼特遮阳科技股份有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
7	鹰潭赛夫医疗器械有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
8	江西康硕堂药业有限公司	主动申请注销	《医疗器械生产企业许可证》	2022年7月28日	江西省药品监督管理局	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2022/7/28/art_35115_4082615.html
9	上海荣顺医疗科技有限公司	依法注销	医疗器械生产许可证	2022年8月4日	上海市药品监督管理局	https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220804/ 40e87ffb01a04562a4da53f3f505d625.html

注销器械注册证书一览表

序号	企业名称	产品名称	注册证号/备案号	公告时间	来源
1	上海优医基医疗影像设备有限公司	口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备	国械注准20173301564	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
2	日本世诺临床诊断制品株式会社	胆固醇校准品	国械注进20162400499	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
3	日本世诺临床诊断制品株式会社	甘油三酯校准品	国械注进20162400500	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
4	日本世诺临床诊断制品株式会社	淀粉酶测定试剂盒（速率法）	国械注进20172400082	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220728154635199.html
5	长春市康泰健雅牙科器材有限公司	定制式活动义齿	吉械注准20182170135	2022年8月1日	http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/ pgzg/202208/t20220802_8529582.html
6	长春市康泰健雅牙科器材有限公司	定制式固定义齿	吉械注准20182170150	2022年8月1日	http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/ pgzg/202208/t20220802_8529582.html
7	佛山市惠婴乐卫生用品有限公司	一次性使用医用口罩	粤械注准20202141912	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
8	广东萨力奇生物科技有限公司	一次性使用医用口罩	粤械注准20202141690	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
9	广东萨力奇生物科技有限公司	医用外科口罩	粤械注准20202141689	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
10	佛山市中创医疗器械有限公司	医用外科口罩	粤械注准20202140971	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
11	佛山市中创医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	粤械注准20202140972	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
12	深圳生科原生物有限公司	超敏全血C—反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400394	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
13	深圳市摩力康医疗科技有限公司	医用超声雾化器	粤械注准20172231345	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
14	深圳生科原生物有限公司	特定蛋白免疫分析仪	粤械注准20152221174	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
15	深圳生科原生物有限公司	预分装超敏全血C—反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400378	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
16	深圳生科原生物有限公司	超敏C—反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20162400381	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
17	深圳市赛得立实业有限公司	携带式X射线机	粤械注准20172301453	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
18	深圳市赛得立实业有限公司	内镜清洗工作站	粤械注准20192110721	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
19	东莞市浩远电子有限公司	红外额温计	粤械注准20212070298	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
20	广州贝奥吉因生物科技有限公司	医用一次性防护服	粤械注准20202140532	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
21	迈奥兰德（广州）防护科技有限公司	医用防护口罩	粤械注准20202141466	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
22	迈奥兰德（广州）防护科技有限公司	医用外科口罩	粤械注准20202141526	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
23	迈奥兰德（广州）防护科技有限公司	一次性使用医用口罩	粤械注准20202141748	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
24	东莞市佳乐美科技有限公司	一次性使用医用口罩	粤械注准20202141604	2022年8月1日	http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ yxgg/content/post_3985756.html
25	安徽沃德康宁新材料有限公司	医用外科口罩	皖械注准20202140501	2022年8月2日	https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/ gsgg/121119921.html
26	安徽沃德康宁新材料有限公司	一次性使用医用口罩	皖械注准20202140500	2022年8月2日	https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/ gsgg/121119921.html
27	上海医疗器械股份有限公司	呼吸机	国械注准20173542001	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
28	上海医疗器械股份有限公司	呼吸机	国械注准20163080394	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
29	上海医疗器械股份有限公司	麻醉机	国械注准20173544474	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
30	上海医疗器械股份有限公司	麻醉机	国械注准20173544366	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
31	上海医疗器械股份有限公司	呼吸机	国械注准20173544370	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
32	上海医疗器械股份有限公司	急救呼吸机	国械注准20183081874	2022年8月2日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220803171254191.html
33	上海索康医用材料有限公司	膨体聚四氟乙烯人工血管	国械注准20173464515	2022年8月3日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ qtggtg/20220804151100194.html

抽验不合格名单

序号	品名	类别	标示生产企业	规格/型号	生产批号	检品来源	不符合规定项目	公告时间	来源
1	党参	饮片	广东嘉宝华本草药材有限公司	/	20201204	广东嘉宝华本草药材有限公司	水分	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
2	青霉素V钾片	药品	西南药业股份有限公司	按C16H18N2O5S计0.236g(40万单位)	201103	广东百源堂医药连锁有限公司五十五分店	有关物质	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
3	山药	饮片	广东新韩药业有限公司	/	1911009	广东圆心恒金堂医药连锁有限公司盈丰路分店	性状、总灰分	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
4	豨莶草	饮片	化州市济群中药饮片有限公司	/	201001	阳江市江城黄业豪中医诊所	含量测定	2022年7月29日	https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html
5	氢化可的松搽剂	药品	武汉市皮肤病防治院	100ml：1g	20220301	武汉市皮肤病防治院	含量测定（氢化可的松）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
6	乌鸡养血糖浆	药品	武汉巨能金匙药业有限公司	每瓶装20ml	220101	武汉巨能金匙药业有限公司	鉴别（薄层色谱）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
7	壮筋续骨丸	药品	吉林黄栀花药业有限公司	每10丸重2.15g	20190703	国药控股荆门有限公司沙洋便民药房	装量差异	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
8	马勃	饮片	亳州市华鑫中药饮片科技有限公司	饮片	16061902	远安县人民医院	性状；鉴别（显微特征）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
9	白鲜皮	饮片	湖南省南国药都中药饮片有限公司	中药饮片	210502	咸宁精诚中医医院	性状：检查（水分）；含量测定（黄柏酮）	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
10	细辛	饮片	江西樟树成方中药饮片有限公司	饮片	21110101	天门市干一镇中医院	浸出物	2022年7月29日	https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/ qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml
11	医用一次性防护服	器械	河南省雪晴医疗器械有限公司	\	082111008	青海盈和综合门诊部	微生物指标	2022年8月5日	http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC
12	医用一次性防护服	器械	河南省雪晴医疗器械有限公司	\	082110016	青海省佳农医药连锁有限公司永嘉店	微生物指标	2022年8月5日	http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC

停业整改企业

序号	公司名称	停业范围	公告日期	来源
1	辽宁美滋林药业有限公司	药品生产	2022年7月26日	http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/yp/202207/t20220726_4640729.html

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质量公告（2022年第10期）

国药控股安徽华宁医药有限公司