序号

品名

类别

标示生产企业

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

1

便携式心电图机 

器械

北京蓬阳丰业科技有限公司

PENGYANG-EU18 

2024/3/5
EB072403018

北京蓬阳丰业科技有限公司

所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能 

2024-7-30

2

超声波理疗仪 

器械

桂林吉威医疗器材有限公司

JWS-818B型 

2024/3/4
CSB0037

桂林吉威医疗器材有限公司

输出 

2024-7-30

3

脉搏血氧仪 

器械

惠州市小欧科技有限公司

SO811 

2023/2/21
SO811-0117-020

惠州市小欧科技有限公司

信号不完整性 

2024-7-30

4

强脉冲光治疗仪 

器械

永州市至阳医疗器械科技有限公司

L2170 

2023.06.17
20230617D12、20230617D12-04-0080

永州市至阳医疗器械科技有限公司

脉冲能量（密度） 

2024-7-30

5

一次性使用电子膀胱肾盂镜导管 

器械

南昌沃克医疗科技有限公司

9809.801

2024.01.13
2024011301

南昌沃克医疗科技有限公司

亮度响应特性 

2024-7-30

6

注射泵 

器械

广西威利方舟科技有限公司

TCI-III-B 

2024/3/9
33324028
WC-BBDXB0001

广西威利方舟科技有限公司

输入功率 

2024-7-30

7

注射泵 

器械

广西威利方舟科技有限公司

TCI-V 

2024/3/9
33324026
WEBDXB0001

广西威利方舟科技有限公司

报警要求 

2024-7-30

8

注射泵 

器械

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

SP950 

2024/3/8
24030200001

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

可听报警信号 

2024-7-30

9

注射泵 

器械

郑州路迈医疗科技有限公司

LM-A型 

2024.01.02
ZS052024010088

郑州路迈医疗科技有限公司

报警要求 

2024-7-30

10

软性亲水接触镜 Soft Contact Lens 

器械

DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜

型号：Namy 规格：无 

2023.09.07
DK08H2361305、DK08H2361313、DK08H2361331

苏州双皓商贸有限公司

基弧半径或给定底直径的矢高 

2024-7-30

11

一次性使用直线切割吻合器和组件 

器械

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

P-LCA-100H 

2023.07.15
2307007

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

吻合和切割性能（除切割力） 

2024-7-30

12

远红外磁疗贴 

器械

河北康正药业有限公司

通用型 120mm×90mm 

20230802
230802

河北康正药业有限公司

药物添加 

2024-7-30

13

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） 

器械

Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断（韩国）股份有限公司

30人份/盒 

2023.10.31
04ADI003C

雅培(上海）诊断产品销售有限公司

阴性参考品符合率 

2024-7-30

14

射干

饮片

北京仟草中药饮片有限公司

中药饮片

220411003

上海正安喜悦中医门诊部有限公司

水分

2024-8-5

15

复方酮康唑发用洗剂

药品

江苏晨牌邦德药业有限公司

50ml

202302251

上海鸿翔一心堂药业有限公司

微生物限度

2024-8-5

16

氯化钠注射液

药品

济民健康管理股份有限公司

100ml:0.9g

R230926C21

上海市金山区张堰镇社区卫生服务中心

可见异物

2024-8-5

17

山楂

饮片

常州泰和国药制品有限公司

中药饮片

20230611

上海市第一医药商店连锁经营有限公司友谊路药房

水分

2024-8-5

18

薤白

饮片

上海虹桥中药饮片有限公司

中药饮片

230704

上海虹桥中药饮片有限公司

水分

2024-8-5

19

制何首乌

饮片

上海虹桥中药饮片有限公司

中药饮片

220317

上海市松江区方塔中医医院

含量测定

2024-8-5

20

肿节风

饮片

上海同济堂药业有限公司

中药饮片

230701

上海市普陀区长寿街道社区卫生服务中心

含量测定

2024-8-5

21

炒酸枣仁

饮片

上海养和堂中药饮片有限公司

中药饮片

2023052809

上海市奉贤区中医医院

水分

2024-8-5

22

蜂房

饮片

上海青浦中药饮片有限公司

中药饮片

20230607

上海信谊天一药业有限公司

黄曲霉毒素

2024-8-5

23

川牛膝

饮片

上海华浦中药饮片有限公司

中药饮片

2023062701

上海华浦中药饮片有限公司

性状、浸出物

2024-8-5

24

蜜麸炒白芍

饮片

上海雷允上中药饮片厂有限公司

中药饮片

2303060

上海中医药大学附属曙光医院

二氧化硫残留量

2024-8-5

25

薤白

饮片

上海雷允上中药饮片厂有限公司

中药饮片

2308007

上海雷允上中药饮片厂有限公司

水分

2024-8-5

26

穴位压力刺激贴

器械

周口万方生物科技有限公司

（10cm×12cm)4贴/盒

批号：20230318

合肥市仁药康大药房有限公司

药物添加

2024-7-29

27

医用外科口罩

器械

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/B型
挂耳式

批号：20221006

芜湖正丽大药房有限公司

压力差（△P）

2024-7-29

28

山药

饮片

河北全泰药业有限公司

／

2211002

黄山市福美大药房有限公司

【性状】

2024-7-29

29

谷精草

饮片

安徽济善堂中药科技有限公司

统

190701

休宁县萝宁大药房

【鉴别】

2024-7-29

30

炒酸枣仁

饮片

河北康盛华药业有限公司

统

202305002

瑞金康裕医院

性状,杂质

2024-7-30

31

山楂粉

饮片

云南养尊堂生物科技有限公司

/

220506

新余市济福堂大药房有限公司

粒度

2024-7-30

32

拳参

饮片

河北百合健康药业有限公司

中药饮片

8231029401

江西百芝堂智慧大药房连锁有限公司

浸出物

2024-7-30

33

藤黄健骨 丸

药品

吉林省鑫辉药业 有限公司

每丸重3.5g

20230904

余江区春天平价大药房

重量差异

2024-7-30

34

净山楂

饮片

江西众康中药饮片有限公司

中药饮片

230801

江西众康中药饮片有限公司

水分

2024-7-30

35

蜜款冬花

饮片

江西碧福源中药饮片有限公司

个/一级

20220401

江西同盛医药有限公司

杂质

2024-7-30

36

党参

饮片

江西康庆堂中药饮片有限公司

中药饮片

20231201

江西康庆堂中药饮片有限公司

水分

2024-7-30

37

玄参

饮片

江西康庆堂中药饮片有限公司

片

20210501

新余高新区乐康百姓大药房

性状

2024-7-30

38

远红外理疗 贴

器械

济南尚润通达复合材料有限公司

SR-D腰椎间盘理疗型, 70mmX100mm(全尺 _寸,无内外径之分)

2023/03/15/2 0230315 18/

景德镇市景客隆康达药品有限公司

检出水杨酸甲酯

2024-7-29

39

穴位压力刺 徼贴

器械

山西利济堂药业有限公司

通用贴 9cmX12cm

20230303/202 30302/

资溪县医元堂大药房有限公司

检出水杨酸甲酯 、双氯芬酸钠

2024-7-29

40

中频激光综 合治疗仪

器械

广州市祥友医疗器械科技有限公司

XY-808

2023.11.2/ /XY039479

南昌市御尚陶瓷有限公司

人为差错,输出 参数限制

2024-7-29

41

医用冷敷贴

器械

郑州添康采药业有限公司

☐E(颈肩腰腿综合 型)/9cmX12cm

20211102/211 102/

德兴市新源药房南门新区店

检出水杨酸甲酯

2024-7-29

42

穴位压力刺 激贴

器械

安徽麦吉恩医疗科技有限公司

MG09型(颈肩腰腿部位 型) 10cmX12cm

20240402/MG2 40401/

东乡许康济中医综合诊所

检出双氯芬酸钠

2024-7-29

43

医用外科☐ 罩

器械

南昌健鹏医用器材有限公司

中号

20230908/202 30908/

乐平市妇幼保健院

压力差(△p)

2024-7-29

44

壳聚糖妇科 喷洗剂

器械

江西绿源堂药业有限公司

250ml/瓶

20240103/202 40101/

江西绿源堂药业有限公司

装量

2024-7-29

45

医用棉签

器械

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型 (灭菌)10cm

20240102/240 10201/

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型无菌

2024-7-29

46

壳聚糖痔疮 洗液

器械

江西绿源堂药业有限公司

250ml/瓶

20240103/202 40102/

江西绿源堂药业有限公司

装量

2024-7-29

47

医用防护☐ 罩

器械

江西格美医疗用品有限公司

B-1I型(无菌)头戴式 长轴16cmX短轴11.5cm

20231130/202 31128/

江西格美医疗用品有限公司

过滤效率

2024-7-29

48

医用棉签

器械

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

A型 (灭菌)10cm

20231213/231 21301/

江西省全南县人民医院

A型无菌

2024-7-29

49

北柴胡

饮片

河北弘汉药业有限公司

中药饮片

220901

嘉祥萌山医院

性状

2024-8-1

50

水蛭

饮片

山东凡卉药业有限公司

中药饮片

20221201

山东凡卉药业有限公司

性状

2024-8-1

51

化橘红

饮片

安国市保康中药饮片加工有限公司

中药饮片

220901CP043

日照市岚山苏氏整脊中医诊所

性状

2024-8-1

52

复方薄荷脑滴鼻液

药品

菏泽市立医院

10ml

23050201

菏泽市立医院

鉴别（2）樟脑

2024-8-1

53

半导体激光治疗仪 

器械

长春中吉光电设备有限公司

SDL-800 

2023/11/30
SDL2305100505

长春中吉光电设备有限公司

1.输入功率；2.控制器件和仪表的准确性 

2024-7-2

54

半导体激光治疗仪 

器械

广西希望医疗器械科技有限公司

XWYL-801B 

2024/2/24
2024022401
20240224010001

广西希望医疗器械科技有限公司

标记 

2024-7-2

55

半导体激光治疗仪 

器械

山西言之有物科技有限公司

RG-BDT-9000 

2024/1/14
YZ24YW BDT0110001

山西言之有物科技有限公司

1.指示灯和按钮；2.外壳封闭性；3.连续漏电流和患者辅助电流；4.激光终端输出功率 

2024-7-2

56

血氧检测仪 

器械

广西凯尔医疗科技有限公司

KE-6007 

20221231
KE-6007-221231

绵阳太极大药房连锁有限责任公司江油直营一店

1.数据更新周期；2.信号不完整性 

2024-7-2

57

脉搏血氧仪 

器械

湖南万脉医疗科技有限公司

D510 

2024/3/7
D3210420201035

湖南万脉医疗科技有限公司

信号不完整性 

2024-7-2

58

脉搏血氧仪 

器械

深圳市康坪科技医疗有限公司

KW001 

2024.3.18
KPC0302
KPC0302004

深圳市康坪科技医疗有限公司

数据更新周期 

2024-7-2

59

不锈钢正畸丝 

器械

浙江新亚医疗科技股份有限公司

3512-1925，方丝，上颌卵圆型牙弓丝 0.019"*0.025"

2024/2/28
24022815

浙江新亚医疗科技股份有限公司

尺寸 

2024-7-2

60

医用防护口罩

器械

河南安得医疗科技有限公司

立体折叠挂耳式

2022年12月02日/22120212

北京百济堂大药房有限公司西城三里河分店

密合性

2024-7-3

61

医用防护口罩

器械

河南省凯硕卫材有限公司

大号 无菌折叠挂耳型

20220830/2208089

北京市利君堂大药房连锁有限公司太平街分店

密合性；无菌

2024-7-3

62

医用外科口罩

器械

河南驭辽医疗科技有限公司

17.5cm×9.5cm允差（±5%）平面挂耳型

2023年02月14日/022302140101

北京众向百康连锁药房有限公司

口罩带

2024-7-3

63

医用外科口罩

器械

河南贝莱卫材有限公司

17.5cm×9.5cm无菌平面耳挂式

2022年11月16日/20221116301

北京北儿窦店儿童医院有限公司

口罩带

2024-7-3

64

医用防护口罩

器械

河南省佳康医疗器械有限责任公司

无菌折叠耳挂式

2022年12月09日/20221209B

北京新世纪儿童医院有限公司

过滤效率；密合性

2024-7-3

65

真空采血管

器械

格瑞纳（泰国）生物技术有限公司Greiner Bio-One （Thailand）Ltd.

2ml EDTA管（K3E）EDTA K3

2022-11-11/D221137Q

北京市顺义区空港医院

公称容量及允差

2024-7-3

66

三棱

饮片

亳州市圣海中药饮片有限公司

中药饮片

211101

睢宁县人民医院

浸出物

2024-7-12

67

柴黄口服液

药品

山东福牌制药有限公司

每支装10毫升

221203

先声再康江苏药业有限公司名城世家药店

含量测定

2024-7-12

68

海金沙

饮片

湖北道地药材科技有限公司

中药饮片

230701

常州金舟中西医结合门诊部有限公司

检查：总灰分

2024-7-12

69

桔梗

饮片

安徽省津皖制药有限责任公司

中药饮片

Q2309U0531

淮安市妇幼保健院

性状

2024-7-12

70

净山楂

饮片

安徽汉盛药业有限公司

统

230221

铜陵市郊区周潭镇中心卫生院

【检查】水分

2024-6-26

71

前胡

饮片

河北翰捷药业有限公司

统

221101

安徽东启中医门诊有限公司

【含量测定】

2024-6-26

72

医用外科口罩

器械

长东医疗器械集团有限公司

平面形耳挂式17.5CM×17CM

22012014

淮北市妇幼保健院

压力差

2024-6-26

73

医用防护口罩

器械

上海太昊生物科技（周口）医药有限公司

无菌折叠型挂耳式 大号

2022120301

池州市燕红大药房

密合性

2024-6-26

74

大青叶

饮片

广东清源中药饮片有限公司

/

2209081

广东省中和医药连锁有限公司龙门县拾文堂分公司

水分

2024-7-19

75

山药

饮片

岭南中药饮片有限公司

/

2401002

广东容晖医药有限公司

鉴别(1)显微鉴别

2024-7-19

76

仙茅

饮片

广东源森泰药业有限公司

/

2211012

广东茂源医药有限公司

含量测定

2024-7-19

77

秦皮

饮片

滋百岁
（河北）药业有限公司

统

2304001

茂名市茂南区新坡镇大塘村卫生站

水分

2024-7-19

78

山药

饮片

安顺市长寿欣新中药发展有限公司

1kg

20230201

贵州省职工医院

显微鉴别

2024-7-15

79

前胡

饮片

永州市永靛中药饮片股份有限公司

0.5kg

20221202

贵阳市花溪区中医院

含量测定

2024-7-15

80

医用防护口罩

器械

山东登胜药业有限公司

无菌型折叠耳挂式。

230729

山东登胜药业有限公司

/

2024-8-12

81

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层
析法）

器械

标示生产单位：高碑店市普瑞赛斯生物科技有
限公司

条型，15人份/盒

22022132

山东葆春堂大药房连锁有限公司宁阳县七贤店

/

2024-8-12

82

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

器械

标示生产单位：广东伊康纳斯生物医药科技有
限公司

试条（RH- LH-S01）

20221125

济宁市仁和堂医药连锁有限公司光瑞店

/

2024-8-12

83

远红外筋骨活络贴

器械

标示生产单位：江西海川药业有限
公司

8×12cm

20230301125

德州淼海医药科技有限公司

/

2024-8-12

84

软性亲水接触镜

器械

标示生产单位：福建优你康光学有
限公司

38彩日

A23A14861 U23317411 U23317451
U23317521

菏泽市牡丹区良视眼镜店

/

2024-8-12

85

紫苏子（炒紫苏子）

饮片

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

221201

张家界君泰中医门诊有限公司

【检查】水分

2024-8-19

86

牡丹皮

饮片

江苏仟草堂药业有限公司

中药饮片

221001

怀化恒健医药有限公司

【性状】

2024-8-19

87

蜜款冬花

饮片

安徽金国源中药股份有限公司

中药饮片

24010901

永顺县中医院

【性状】         【检查】杂质

2024-8-19

88

款冬花

饮片

湖南春可回中药饮片有限公司

中药饮片

230501

株洲市医药 有限公司

【性状】   【含量测定】款冬酮

2024-8-19

89

穿心莲

饮片

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

211001

郴州市福田大药房

【检查】叶

2024-8-19

90

款冬花（蜜款冬花）

饮片

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

201201

湘潭市普康大药房

【性状】

2024-8-19

91

炒紫苏子

饮片

湖南省南国药都中药饮片有限公司

中药饮片

230102

金侨医院

【检查】水分

2024-8-19

92

检查手套

器械

备案人：Mexpo International Inc. 美国美实保国际公司；代理人：百乐盛（厦门）进出口有限公司

特小

204150855
LLZA

深圳市宝安区妇幼保健院

老化前的扯断伸长率

2024-8-15

93

高压氧舱用管路及其连接件

器械

深圳市源泰医疗器械有限公司

G02

GA2305070 3

深圳市源泰医疗器械有限公司

气流阻力

2024-8-15

94

硅酮疤痕凝胶

器械

苏州乐泰医疗科技有限公司

NA-20

23062906

广东深华药业有限公司

装量

2024-8-15

95

一次性使用穿刺器

器械

荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司

WBT01101 0C

P2404011

荣佳（惠州）医疗器械制

环氧乙烷残留量

2024-8-15

96

一次性无菌鼻塞吸氧管

器械

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

Ⅱ型双腔式成人型 2.5m

230418

佛山市南海区妇幼保健院

密闭性

2024-8-15

97

一次性无菌鼻塞吸氧管

器械

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

Ⅱ型双腔式成人型 3m

230417

暨南大学附属口腔医院

密闭性

2024-8-15

98

医用橡胶检查手套

器械

南昌市江南诚医疗器械有限公司

有粉光面 7.5#中号

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装量测量

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红外额温计

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