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质量公告(2023年第5期)

2023/3/2

注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称

公告时间

公告机关

来源

1

福建省闽侯县三星气体有限公司

公司申请

药品生产许可证

2023-2-15

福建省药品监督管理局

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/

xzxkgg/202302/t20230216_6110843.htm

2

盘锦万普医疗器械有限公司

企业申请

《医疗器械生产许可证》

2023年2月24日

辽宁省药品监督管理局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/

2023022415510335290/index.shtml

3

阜阳华诚卫生材料有限公司

企业申请

《医疗器械生产许可证》

2023年2月20日

安徽省药品监督管理局

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/

121440591.html

4

湖南康都制药有限公司

企业申请

《医疗器械生产许可证》

2023年2月24日

湖南省药品监督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/

wjtz/202302/t20230224_29256060.html

5

长沙深宇生物科技有限公司

企业申请

《医疗器械生产许可证》

2023年2月24日

湖南省药品监督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/

wjtz/202302/t20230224_29256060.html

6

湖南三谊医疗科技有限公司

企业申请

《医疗器械生产许可证》

2023年2月24日

湖南省药品监督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/

wjtz/202302/t20230224_29256060.html


注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

安徽红爱实业股份有限公司

医用一次性防护服

皖械注准20212140246

2023年2月21日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121442731.html


抽验不合格名单

序号

品名

类别

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

桂龙咳喘宁片

药品

大连天山药业有限公司

15片/板×2板/盒

210411

安徽省萧县医药公司

【检查】
重量差异

2023-1-13

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121389881.html

2

白鲜皮

饮片

四川紫荆花药业有限公司

塑料袋
切制

210301

黄山市徽州区兴辉堂大药房有限公司

【性状】     

2023-1-13

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121389881.html

3

维生素C注射液

药品

江苏涟水制药有限公司

安瓿瓶2ml:0.5g

21112521

青阳县蓉城镇蓉东村卫生室

【检查】    
 可见异物

2023-2-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121437521.html

4

乳宁片

药品

通化吉通药业有限公司

铝塑泡罩包装/每片重0.34g

20200801

明光市瑞祥药店

【检查】    
 重量差异

2023-2-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121437521.html

5

大青叶

饮片

安徽敬道生物科技有限公司

塑料袋/

210201

安徽延生药业有限公司

【检查】
水分

2023-2-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121437521.html

6

医用口罩

器械

广西北仑河医疗卫生材料有限公司

A型:耳挂式 中号

批号:20210219

黄山市庆和堂大药房有限公司

通气阻力

2023-2-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121437541.html

7

一次性使用医用口罩

器械

湖南古汉堂医疗器械有限公司

17.5cm×9.5cm/平面挂耳非无菌型

批号:20220301

黄山花园药业零售连锁有限公司百信阳湖三店

口罩带

2023-2-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121437541.html

8

医用一次性防护服

器械

河南润正医疗器械有限公司

185/连体式

7220201

鹤岗市市场监督管理局

断裂强力

2023年2月23日

http://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/

202302/c00_31549896.shtml


停业整改企业

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

牡丹江霖润药用辅料有限责任公司

一次性使用医用口罩,医用外科口罩

2023年2月17日

http://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/

202302/c00_31529440.shtml

2

哈尔滨运美达生物科技有限公司

医疗器械

2023年2月17日

http://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/

202302/c00_31529439.shtml


药品召回名单

序号

品名

标示生产企业

公告时间

来源

1

续断片

安徽省万生中药饮片有限公司

2023.2.14

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230208/b7c4bc1cfd71409ebea2c18c55e53a55.html

2

复方倍他米松注射液

杭州默沙东制药有限公司

2023.2.21

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