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质量公告(2023年第3期)

2023/2/2

注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称

公告时间

公告机关

来源

1

武汉华大激光设备有限公司

申请注销

《医疗器械生产许可证》

2023年1月12日

湖北省药品监督管理局

https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

qtwj/202301/t20230113_4488133.shtml

2

武汉唐济科技有限公司

申请注销

《医疗器械生产许可证》

2023年1月12日

湖北省药品监督管理局

https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

qtwj/202301/t20230113_4488133.shtml

3

武汉多思合众科技发展有限公司

申请注销

《医疗器械生产许可证》

2023年1月12日

湖北省药品监督管理局

https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

qtwj/202301/t20230113_4488133.shtml

4

上海东湖生物医学有限公司

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月18日

上海市药品监督管理局

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20230118/

85837dd829a940a09ece8eb487ed9da6.html

5

上海松奇康保健器械有限公司

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月18日

上海市药品监督管理局

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20230118/

85837dd829a940a09ece8eb487ed9da6.html

6

博毅雅(上海)医疗科技有限责任公司

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月18日

上海市药品监督管理局

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20230118/

85837dd829a940a09ece8eb487ed9da6.html

7

上海光学仪器一厂

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月18日

上海市药品监督管理局

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20230118/

85837dd829a940a09ece8eb487ed9da6.html

8

上海瑞安生物工程有限公司

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月18日

上海市药品监督管理局

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20230118/

85837dd829a940a09ece8eb487ed9da6.html

9

上海曼格磁生物工程有限公司

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月18日

上海市药品监督管理局

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20230118/

85837dd829a940a09ece8eb487ed9da6.html

10

沈阳市利达医疗仪器厂

依法予以注销

医疗器械生产许可证

2023年1月17日

辽宁省药品监督管理局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/

ylqx/2023012009372981900/index.shtml


注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

宁波骏马医用器械有限公司

一次性使用腔镜关节头直线切割吻合器和钉仓

浙械注准20202020756

2023年1月10日

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/1/10/art_1228989285_58931382.html

2

华外医疗器械(上海)有限公司

手动腔镜直线切割吻合器及钉匣

沪械注准20182020278

2023年1月11日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/

20230111/8360f9a8cffc472397821917c1b3e9f3.html

3

上海艾普愈生物医药科技有限公司

一次性使用医用口罩

沪械注准20212140299

2023年1月11日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/

20230111/8360f9a8cffc472397821917c1b3e9f3.html

4

上海艾普愈生物医药科技有限公司

医用防护口罩

沪械注准20212140326

2023年1月11日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/

20230111/8360f9a8cffc472397821917c1b3e9f3.html

5

上海光学仪器一厂

生物显微镜

沪械注准20182220206

2023年1月18日

https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/

20230118/24597f24f217481b85a9f510891e0bd2.html

6

申泰克股份公司

病人监护仪医疗器械注册证

国械注进20172072315

2023年1月29日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20230129155011105.html

7

四川港通医疗设备集团股份有限公司

酸性氧化电位水生成装置

川械注准20152110176

2023年1月19日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103161/

2023/1/19/1d3e8c011e6c494283001d08c2f0e02f.shtml


抽验不合格名单

序号

品名

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

桂龙咳喘宁片

大连天山药业有限公司

15片/板×2板/盒

210411

安徽省萧县医药公司

【检查】
重量差异

2023年1月13日

https://mpa.ah.gov.cn/

public/4140867/121389881.html

2

白鲜皮

四川紫荆花药业有限公司

塑料袋
切制

210301

黄山市徽州区兴辉堂大药房有限公司

【性状】     

2023年1月13日

https://mpa.ah.gov.cn/

public/4140867/121389881.html

3

炒栀子

正宁县博盛药业有限公司

1000g/袋

220415C

正宁县博盛药业有限公司

性状

2023年1月18日

http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/

c114430/202301/45487633.shtml

4

栀子

庆阳益翔药业有限公司

1kg/袋

2205092

庆阳益翔药业有限公司

性状

2023年1月18日

http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/

c114430/202301/45487633.shtml

5

硬前胡

兰州安泰堂中药饮片有限公司

1kg

19112201

兰州新区体康心悦药业有限公司文曲湖店

性状

2023年1月18日

http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/

c114430/202301/45487633.shtml

6

烫水蛭

甘肃东方韵药业科技有限公司

0.5kg/袋

2202511

甘肃众友健康医药连锁张掖有限公司临泽县县府街店

[检查]总灰分;酸不溶性灰分;酸碱度

2023年1月18日

http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/

c114430/202301/45487633.shtml


停业整改企业

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

黑龙江林城医疗器械有限公司

整体停业

2023年1月12日

http://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/

202301/c00_31518525.shtml