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质量公告(2022年第18期)

2022/12/22

注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称

公告时间

公告机关

来源

1

湖南医国医疗器械有限公司

企业申请

医疗器械生产许可证

2022年11月30日

湖南省药品监督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

2

湖南康尔佳生物医药科技有限公司

企业申请

医疗器械生产许可证

2022年11月30日

湖南省药品监督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

3

福建金山生物制药股份有限公司

企业申请

药品生产监督管理办法

2022年12月1日

福建省药品监督管理局

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/

gstg/xzxkgg/202212/t20221201_6069301.htm

4

阳新华达原料药有限公司

依法注销

药品生产许可证

2022年12月6日

湖南省药品监督管理局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221206_29151211.html

5

陕西春晖药业有限公司

依法注销

药品生产许可证

2022年12月6日

陕西省药品监督管理局

https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1204/46108.htm

6

万德福医疗科技(辽宁)有限责任公司

企业申请

医疗器械生产许可证

2022年12月9日

辽宁省药品监督管理局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/

ggtg/ylqx/2022121214571824866/index.shtml

7

大连润生康泰医学检验实验室有限公司

企业申请

医疗器械生产许可证

2022年12月9日

辽宁省药品监督管理局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/

ggtg/ylqx/2022121214571824866/index.shtml


注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

安徽宣城市正琴服饰有限公司

一次性使用医用口罩

皖械注准20202140547

2022年12月1日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121326981.html

2

安徽宜民服饰股份有限公司

一次性使用医用口罩(非无菌)

皖械注准20202140546

2022年11月29日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121322331.html

3

三一汽车制造有限公司

一次性使用医用口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140285)、医用防护口罩(无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140322)、医用防护口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140321)、一次性使用医用口罩(非无菌型)(注册证编号:湘械注准20202140284)

湘械注准20202140321、湘械注准20202140285、湘械注准20202140322、湘械注准20202140284

2022年11月30日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

4

湖南医视教科技有限公司

医学影像信息管理软件

湘械注准20202211693

2022年11月30日

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202212/t20221201_29145083.html

5

安徽宸瑞医药包装有限公司

医用外科口罩

皖械注准20202140082

2022年12月5日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121331851.html

6

安徽宸瑞医药包装有限公司

一次性使用医用口罩

皖械注准20202140083

2022年12月5日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121331851.html

7

深圳市世格创新医疗科技有限公司

医用一次性防护服

粤械注准20202140447

2022年12月6日

http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/

zxcx/ylqxl/content/post_4058557.html

8

广州市加明橡塑制品有限公司

一次性使用医用口罩

粤械注准20202141565

2022年12月6日

http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/

zxcx/ylqxl/content/post_4058557.html

9

安徽天康医疗科技股份有限公司

红外线额温计

皖械注准20202070356

2022年12月8日

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121336451.html


抽验不合格名单

序号

品名

类别

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

 当归粉

饮片

云南永顺堂中药饮片有限公司(产地:甘肃)

中药饮片

2202002

云南信慧康达医药有限公司

【含量测定】挥发油

2022年12月2日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID

=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5

2

灵芝粉

饮片

云南金九地生物科技有限公司

中药饮片

21030125

云南旭顺药业有限公司

【检查】水分、微生物限度

2022年12月2日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID

=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5

3

龙胆

饮片

云南宁坤生物科技有限公司(产地:云南)

中药饮片

190701

镇雄县益雄药业有限公司

【检查】水分

2022年12月2日

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/ZwgkNewsView.aspx?ID

=1d37a24a-22a0-41ea-a1e1-3090337332c5

4

茯苓

饮片

森科药业(成都)有限公司

中药饮片

211102

森科药业(成都)有限公司

[检查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

5

前胡

饮片

重庆三立堂中药制药有限公司

中药饮片

200601

邻水学仕医院有限公司

[鉴别](薄层色谱)[含量测定](白花前胡甲素)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

6

山萸肉

饮片

成都鹤祥天药业有限公司

中药饮片

210901

宣汉县第二人民医院

[检查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

7

山楂

饮片

四川省泓圃药业有限公司

中药饮片

200601

垫泥村卫生室

[检查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

8

地骨皮

饮片

芍花堂国药股份有限公司

中药饮片

2210522

大竹县中医院

[检查](总灰分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

9

防风

饮片

四川生乐制药有限公司

中药饮片

⠼/span>220202

开江县中医院

[检查](水分)

2022年12月9日

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2022/12/12/

0f2c306e3f9840dea96b3199f9225840.shtml

10

清热解毒口服液

药品

辅仁药业集团有限公司

每支装10毫升

2104291

重庆衡生浩丰药业有限责任公司

[检查](灰毡毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

11

清热解毒口服液

药品

辅仁药业集团有限公司

每支装10毫升

2109091

平潭县东岚医药有限公司

[检查](灰毡毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

12

清热解毒口服液

药品

江西钟山药业有限责任公司

每支装10毫升

20210702

吉林省六正大药房连锁有限公司

[检查](灰毡毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

13

清热解毒口服液

药品

好医生药业集团有限公司

每支装10毫升

210206

重庆凯泽医药有限公司

[检查](灰毡毛忍冬皂苷乙)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

14

金银花

饮片

安徽鸿坤药业有限公司

中药饮片

210901

新疆联谊药业有限责任公司

[含量测定](木樨草甘)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

15

桃仁

饮片

安徽援康中药饮片股份有限公司

中药饮片

200902

通化市劲峰医药有限公司

[性状][鉴别]((1)显微特征)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

16

桃仁

饮片

/

中药饮片

211202

安徽省春源大药房有限公司

[性状][鉴别]((1)显微特征)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html

17

茜草

饮片

安徽方氏制药有限公司

中药饮片

191001

日喀则华济医院有限责任公司

[性状][鉴别]((1)显微鉴别)

2022年12月14日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypchj/

ypgjjgg/20221214152655179.html


停业整改企业

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

锦州汉宝药业有限公司

片剂

2022年11月29日

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/yp/

2022120210000415641/index.shtml