178

质量公告(2022年第17期)

2022/12/5

注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称/批准文号

公告时间

公告机关

来源

1

辽宁千里明药业(集团)有限公司

依法注销

医疗器械生产许可证

2022年11月15日

辽宁省药品监督管理局

http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/

ylqx/202211/t20221116_4703989.html

2

四川明荷中药科技有限公司

依法注销

药品生产许可证

2022年11月21日

四川省药品监督管理局

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103155/

2022/11/21/8979022df9124f8c8a55ebd6b79af87e.shtml

3

四川明荷中药科技有限公司

依法注销

《药品生产许可证》

2022年11月21日

四川省药品监督管理局

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103155/

2022/11/21/8979022df9124f8c8a55ebd6b79af87e.shtml

4

安徽安兴医疗科技有限公司

主动提出

《医疗器械生产许可证》

2022年11月22日

安徽省药品监督管理局

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121309861.html

5

徽省雪纳聚能医疗器械有限公司

主动提出

《医疗器械生产许可证》

2022年11月21日

安徽省药品监督管理局

https://mpa.ah.gov.cn/

zwgz/gsgg/121308021.html


注销药品注册证书一览表

序号

上市许可持有人名称

注销类别

药品通用名称

规格

证书名称/批准文号

公告时间

公告机关

来源

1

内蒙古白医制药股份有限公司

申请注销

莪术油葡萄糖注射液

250ml:0.1g莪术油与12.5g葡萄糖

国药准字H20044181

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

2

内蒙古白医制药股份有限公司

申请注销

盐酸倍他司汀氯化钠注射液

500ml:盐酸倍他司汀0.02g,氯化钠4.5g

国药准字H15021430

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

3

内蒙古白医制药股份有限公司

申请注销

曲克芦丁氯化钠注射液

100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g

国药准字H20059525

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

4

呼和浩特铁路氧气厂

申请注销

40L

国药准字H20045924

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

5

内蒙古库伦蒙药有限公司

申请注销

十八味欧曲丸

每丸重0.5g(藏医)每10丸重2g(蒙医)

国药准字Z20027806

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

6

辉瑞制药有限公司

申请注销

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

0.75g(含头孢哌酮 0.5g 舒巴坦 0.25g)

国药准字H20057403

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

7

辉瑞制药有限公司

申请注销

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g C8H11NO5S 1.0g)

国药准字H20020598

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

8

南京海辰药业股份有限公司

申请注销

匹多莫德胶囊

0.4g

国药准字H20090359

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

9

安徽富邦药业有限公司

申请注销

甲硝唑氯化钠注射液

250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g

国药准字H34021677

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

10

辰欣药业股份有限公司

申请注销

甘油果糖氯化钠注射液

250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g

国药准字H20057114

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

11

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

申请注销

苦参素分散片

0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2)

国药准字H20080045

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

12

宁夏启元国药有限公司

申请注销

氨非咖片

每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖啡因45mg

国药准字H64020255

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

13

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

聚维酮碘溶液

100ml:7.5g

国药准字H62020419

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

14

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

聚维酮碘溶液

100ml:5g

国药准字H62020420

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

15

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

聚维酮碘溶液

100ml:10g

国药准字H62020435

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

16

金昌金丹药业有限公司

不予再注册

聚维酮碘溶液

0.01

国药准字H62021266

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

17

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份

国药准字S19980199

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

18

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份

国药准字S19980088

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

19

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒

48人份

国药准字S19980091

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

20

兰州标佳生物技术有限公司

不予再注册

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒

96人份

国药准字S19980084

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

21

兰州生物制品研究所

不予再注册

鼠疫菌诊断血清

2ml

国药准字S10820132

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

22

兰州生物制品研究所

不予再注册

鼠疫菌F1抗体诊断试剂(血凝法)

1ml

国药准字S10820129

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

23

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/

国药准字S10910036

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

24

兰州生物制品研究所

不予再注册

卡介菌纯蛋白衍化物

50IU/ml

国药准字S10940023

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

25

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S10910042

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

26

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S10910039

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

27

兰州生物制品研究所

不予再注册

锡克试验毒素

10人份

国药准字S10820134

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

28

兰州生物制品研究所

不予再注册

轮状病毒诊断试剂盒

48人份

国药准字S10870016

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

29

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S10910037

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

30

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

国药准字S10910035

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

31

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/

国药准字S10910043

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

32

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/

国药准字S10910044

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

33

兰州生物制品研究所

不予再注册

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

48人份/

国药准字S10910038

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

34

兰州生物制品研究所

不予再注册

脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清

1ml

国药准字S10820076

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

35

天津市博爱生物药业有限公司

依法吊销

小败毒膏

每瓶装60g;每瓶装120g;每瓶装180g;每袋装10g;每袋装15g

国药准字Z12020164

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

36

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

主动注销

·约翰草(贯叶金丝桃)提取物

每桶装50kg

Z20120001

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

37

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

主动注销

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

96人份/

S20140098

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

38

Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG

主动注销

爱活胆通软胶囊

每粒装0.2g(相当于欧活血丹0.2g)

Z20201000

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

39

Fresenius Kabi Oncology Limited

主动注销

来曲唑片

2.5mg

国药准字HJ20200030

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

40

Fresenius Kabi Oncology Limited

主动注销

比卡鲁胺片

50mg

H20190033

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

41

Pliva Croatia Ltd.

主动注销

注射用阿奇霉素

0.5g(50万单位)

H20160579

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

42

Novartis pharmaceuticals Corporation

主动注销

那他霉素滴眼液

15ml:0.75g

H20171229

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

43

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

主动注销

依达拉奉注射液

100ml:30mg

H20190045

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

44

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

主动注销

依达拉奉注射液

100ml:30mg

H20201002

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

45

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

主动注销

依达拉奉注射液

100ml:30mg

国药准字J20200009

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

46

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

主动注销

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

国药准字SJ20160026

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

47

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

主动注销

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

国药准字SJ20160027

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

48

Bioverativ Therapeutics, Inc

主动注销

注射用艾诺凝血素α

250IU/

国药准字SJ20210009

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

49

Bioverativ Therapeutics, Inc

主动注销

注射用艾诺凝血素α

500IU/

国药准字SJ20210010

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

50

Bioverativ Therapeutics, Inc

主动注销

注射用艾诺凝血素α

1000IU/

国药准字SJ20210011

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

51

Bioverativ Therapeutics, Inc

主动注销

注射用艾诺凝血素α

2000IU/

国药准字SJ20210012

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

52

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-T

500ml/袋(中性口味)

H20130820

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

53

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-T

500ml/袋(中性口味)

H20130819

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

54

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-T

500ml/袋(中性口味)

国药准字J20130177

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

55

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

500ml/

H20140189

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

56

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

500ml/

H20140190

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

57

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

500ml/

国药准字J20140078

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

58

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

500ml/

H20140192

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

59

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

500ml/

H20140191

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

60

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

500ml/

国药准字J20140077

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

61

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

1000ml/

H20140193

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

62

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

1000ml/

H20140194

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

63

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TPF-D)

1000ml/

国药准字J20140112

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

64

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TP)

500ml/

H20140223

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

65

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TP)

500ml/

H20140255

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

66

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TP)

500ml/

国药准字J20140075

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

67

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TP-HE)

500ml/

H20130845

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

68

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TP-HE)

500ml/

H20130846

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

69

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

主动注销

肠内营养乳剂(TP-HE)

500ml/

国药准字J20130178

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

70

Mylan Healthcare GmbH

主动注销

阿西美辛缓释胶囊

90mg

H20130600

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

71

Mylan Products Limited

主动注销

枸橼酸阿尔维林胶囊

60mg

H20140183

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

72

Bayer(Schweiz)AG

主动注销

维生素C泡腾片

1000mg

国药准字HJ20140845

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

73

GE HEALTHCARE LIMITED

主动注销

氯化锶[89Sr]注射液

150MBq(4mCi)/4mL

H20140617

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

74

Takeda Austria GmbH

主动注销

注射用氯诺昔康

8mg(每瓶实装8.6mg)

H20150236

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

75

Novartis Pharma Schweiz AG

主动注销

二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

国药准字HJ20171035

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

76

Sun Pharmaceutical Industries Limited

主动注销

比卡鲁胺片

50mg

药准字HJ20200061

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

77

Novartis Pharma Schweiz AG

主动注销

盐酸昂丹司琼注射液

2ml:4mg

H20170314

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html

78

Novartis Pharma Schweiz AG

主动注销

盐酸昂丹司琼注射液

4ml:8mg

H20170315

2022年12月1日

国家药监局

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221201152043190.html


注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

安徽养和医疗器械设备有限公司

半导体激光治疗系统

国械注准20163091004

2022年11月17日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/

ggtg/qtggtg/20221117161228102.html

2

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐妇用填塞凝胶

赣械注准20192140095

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

3

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐鼻腔喷剂

赣械注准20192140096

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

4

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐洁肠液

赣械注准20192140097

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

5

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐口腔喷剂

赣械注准20192140098

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

6

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐阴道灌洗液

赣械注准20192140099

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

7

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐创面护理液

赣械注准20192140100

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

8

南昌辉正生物技术有限公司

氨基多糖季铵盐消痔凝胶

赣械注准20192140101

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

9

南昌华康医疗科技有限公司

壳聚糖妇科栓

赣械注准20152180238

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

10

江西省祥恩医疗科技发展有限公司

远红外护脐带

赣械注准20152140269

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

11

江西诺捷科技股份有限公司

一次性使用医用口罩

赣械注准20202140335

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

12

江西诺捷科技股份有限公司

医用外科口罩

赣械注准20212140002

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

13

永修县靓瞳医疗器械有限公司

义眼片

赣械注准20192160024

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

14

江西高大生物医疗科技有限公司

硅胶创面贴膜

赣械注准20182640009

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

15

南昌市德美康医疗器械有限公司

一次性使用手术包

赣械注准20172640279

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

16

江西省金洹医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌妇科检查包

赣械注准20172660076

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

17

南昌沪士达医疗科技有限公司

止血海绵

赣械注准20172640103

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

18

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用子宫颈钳

赣械注准20162120089

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

19

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用宫颈扩张棒

赣械注准20162120090

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

20

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用子宫探针

赣械注准20162120091

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

21

江西诺德医疗器械有限公司

一次性护胎剖宫刀

赣械注准20162120093

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

22

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用宫腔镜器械包

赣械注准20162640186

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

23

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用胚胎移植导管

赣械注准20162660187

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

24

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用渐进式扩宫棒

赣械注准20162660188

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

25

江西诺德医疗器械有限公司

胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒(胶体金法)

赣械注准20162400245

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

26

江西诺德医疗器械有限公司

DNA自采集工具包

赣械注准20162400247

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html

27

江西诺德医疗器械有限公司

一次性使用取卵针

赣械注准20162150094

2022年11月21日

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2022/11/23/art_35115_4242908.html


抽验不合格名单

序号

品名

标示生产企业

生产批号

规格/型号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

U颠茄铝胶囊Ⅱ

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

211101

每粒含氢氧化铝140mg,维生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,颠茄提取物10mg

必康百川医药(河南)有限公司濮阳分公司

[含量测定](颠茄提取物)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

2

广西太华医药有限责任公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

3

和平泰康资阳药业有限责任公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

4

接骨七厘丸

洛阳顺势药业有限公司

20211004

每袋装1.5g

四川智同医药有限公司

[检查](重金属及有害元素)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

5

20211101

英特明州(宁波)医药有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

6

重庆医药集团(甘肃)有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

7

20211102

内蒙古新盛医药有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

8

国药控股安徽有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

9

广西柳州医药股份有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

10

云南众合药业有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

11

20211104

北京仁德益医药连锁有限公司瑞雪春药店

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

12

重庆医药集团(宁夏)有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

13

20211105

内蒙古新盛医药有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

14

20211201

国药乐仁堂唐山医药有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

15

浙江华通医药集团有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

16

20211202

河北汇利医药有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

17

昆药集团医药商业有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

18

20211203

四川省简阳市医药有限责任公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

19

金银花

北海能信中药有限责任公司

20210601

/

广西天下康药业有限责任公司

[性状],[含量测定](木犀草苷)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

20

江苏至善堂药业有限公司

21080301

江苏至善堂药业有限公司

[含量测定](木犀草苷)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

21

和治佳凯药业股份有限公司

210901

和治佳凯药业股份有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

22

云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司

20211020

云南东骏药业有限公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

23

湖北民泰药业有限责任公司

200401

湖北民泰药业有限责任公司

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

24

武汉仲诚富坤中药饮片有限公司

20201103

武汉市江夏区中医医院

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

25

四川沱江源药业有限公司

201201

贵州华圣医药工业有限公司

[性状],[含量测定](木犀草苷),[检查](重金属及有害元素)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

26

桃仁(燀桃仁)

安庆华氏中药饮片有限公司

21060201

/

安庆华氏中药饮片有限公司

[性状],[检查](羰基值)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

27

湖北大顶山制药有限公司

20210201

湖北普润独活医药有限公司

[含量测定]

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html

28

湖南春可回中药饮片有限公司

210801

湘西土家族苗族自治州民族中医院

[检查](水分)

2022年11月15日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

ypchj/ypgjjgg/20221115153748108.html


停业整改企业

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

黑龙江省富创医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩,医用外科口罩

2022年11月14日

http://mpa.hlj.gov.cn/mpa/

c113541/202211/c00_31382585.shtml