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质量公告（2023年第19期）

2023/9/7

企业注销证书

序号

企业名称

注销类别

证书名称

许可证编号

公告时间

公告机关

来源

1

甘李药业江苏有限公司

主动申请

药品生产许可证

苏20170522

2023-8-28

江苏省药品监督管理局

http://da.jiangsu.gov.cn/art/

2023/8/28/art_84639_10997282.html

2

苏州欧微康生物医药科技有限公司

主动申请

药品生产许可证

苏20180555

2023-8-28

江苏省药品监督管理局

http://da.jiangsu.gov.cn/art/

2023/8/28/art_84639_10997281.html

3

四川永同药业有限责任公司

主动申请

药品经营许可证

川AA8300114

2023-8-22

四川省药品监督管理局

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103155/2023/8/22/

 

be0e10d34a4944de96382d56c7f96c85.shtml

4

西藏林草堂医药连锁有限公司

依法吊销

药品经营许可证

藏BA8940009

2023-8-25

西藏自治区药品监督管理局

http://mpa.xizang.gov.cn/zwgk/gsgg/ypgg/

202308/t20230825_372668.html


注销器械注册证书

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用防护口罩

吉械注准20202140033

2023-8-21

http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/

202308/t20230825_8787531.html

2

威海恒瑞新型包装材料有限公司

一次性使用医用外科口罩

鲁械注准20202141238

2023-8-22

http://mpa.shandong.gov.cn/art/

2023/8/22/art_101752_10366670.html

3

河南百川药用包装材料有限公司

一次性使用医用口罩

豫械注准202021140305

2023-8-24

https://yjj.henan.gov.cn/

2023/08-25/2802569.html


抽检不合格

序号

品名

标示生产企业

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

备注

1

麦冬

安徽桐花堂中药饮
片科技有限公司

中药饮片

20210902

上海强直医院有限公司

性状 (虫蛀)

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

 

2

苍术

安徽孟氏中药饮片
有限公司

中药饮片

2211201

上海天佑医院有限公司

性状、鉴别、检
查、含量测定

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

 

3

盐杜仲

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

220701

上海神州医院

含量测定

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

 

4

盐橘核

毫州市永刚饮片厂
有限公司

中药饮片

180815

上海康君阁大药房连锁有限公司七莘路店

性状 (虫蛀)

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

 

5

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)

上海衡山药业有限
公司

0.1g

220201

上海益丰大药房连锁有限公司

释放度

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

生产企业同批次留样抽检合格

6

醋延胡索

上海同济堂药业有限公司

中药饮片

220301

上海市黄浦区中西医结合医院

黄曲霉毒素

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

生产企业同批次留样抽检合格

7

天冬

上海华浦中药饮片有限公司

中药饮片

2020031205

上海雷允上境妙药店有限公司

性状 (虫蛀)

2023-8-28

https://yjj.sh.gov.cn/zx-yp/20230828/

8d72eec0c90c45ca91e64d8c0bd2a839.html

生产企业同批次留样抽检合格

8

医用防护口罩

河南易生医疗器械科技有限公司

无菌折叠挂耳式 大号

20221125T

一心堂药业集团股份有限公司绿春大兴街连锁店

过滤效率

2023-8-28

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/

ZwgkNewsView.aspx?ID=66bebc93-aa37-49a0-93d1-7ffb8127feb8

企业对检验结果无异议，不提出复检。

9

医用外科口罩

长东医疗器械集团有限公司

平面形耳挂式 10个装 17.5cm×17cm（允差±5%）

220121 01

古城区康骏大药房

压力差

2023-8-28

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/

ZwgkNewsView.aspx?ID=66bebc93-aa37-49a0-93d1-7ffb8127feb8

复检不合格

10

医用一次性防护服

江西祥众医疗器械有限公司

175（XL）连身式

20221121

普洱康旭医疗器械有限公司

外观

2023-8-28

http://mpa.yn.gov.cn/newsite/

ZwgkNewsView.aspx?ID=66bebc93-aa37-49a0-93d1-7ffb8127feb8

复检不合格


停业整改企业

序号

公司名称

停业范围

公告日期

来源

1

安徽张恒春药业股份有限公司

暂停生产整改

2023.9.1

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121765041.html

2

桂林中南（亳州）药业科技有限公司

中药饮片暂停生产销售

2023.9.1

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121764941.html

3

安徽百岁堂中药饮片有限公司

直接口服饮片暂停生产

2023.9.1

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121764881.html

4

亳州市佰世信中药饮片有限公司

中药饮片（含毒性饮片）暂停生产

2023.8.24

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121753781.html

注：蓝色字体2023.8.24前生产的可以继续销售。


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