所有栏目
294

质量公告（2023年第15期）

2023/7/17


企业注销证书

序号

企业名称

注销类别

证书名称

许可证编号

公告时间

公告机关

来源

1

天津市亮力医疗器械销售有限公司

依法注销

医疗器械经营许可证

津静食药监械经营许20180005号

2023-7-5

天津市静海区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/

xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html

2

天津帕莎配镜有限公司静海东方红路分公司

依法注销

医疗器械经营许可证

津静食药监械经营许20180002号

2023-7-5

天津市静海区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/

xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html

3

天津帕莎配镜有限公司静海胜利路分公司

依法注销

医疗器械经营许可证

津静食药监械经营许20180003号

2023-7-5

天津市静海区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/

xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html

4

天津市静海区同泽药店第二药店

备案标注

医疗器械经营备案凭证

津静食药监械经营备20160069号

2023-7-5

天津市静海区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/

xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html

5

天津市静海区梦地带日用品店

备案标注

医疗器械经营备案凭证

津静食药监械经营备20190022号

2023-7-5

天津市静海区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/

xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html

6

天津市博爱医药连锁有限公司静海瑞和道店

备案标注

医疗器械经营备案凭证

津静食药监械经营备20160044号

2023-7-5

天津市静海区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjhqscjdglj/zwgk_57881/zfxxgk_57886/fdzdgknr_57890/

xzxk_57893/202307/t20230705_6344418.html

7

天津市津南区鑫达医疗器械有限公司

依法注销

医疗器械经营备案凭证

津南食药监械经营备20180123号

2023-7-7

天津市津南区市场监督管理局

https://scjg.tj.gov.cn/tjsjnqscjdglj/xwdt_57738/gstg_57740/qtgstg/

202307/t20230707_6346049.html

8

衡水通瑞达医药有限公司

存续分立新公司

药品经营许可证

/

2023-7-4

河北省药监局

http://www.hbzwfw.gov.cn/art/2023/7/4/art_1025_175622.html

9

河北云科医药有限公司

存续分立新公司

药品经营许可证

/

2023-7-7

河北省药监局

http://www.hbzwfw.gov.cn/art/2023/7/7/art_1025_176762.html

10

沈阳北星脊柱梳理有限公司

主动申请

医疗器械生产许可证

辽食药监械生产许20180036号

2023-7-5

辽宁省药监局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/

2023070510184495993/index.shtml

11

辽宁省大连市捷盈节能环保科技发展有限公司

主动申请

医疗器械生产许可证

辽食药监械生产许20200078号

2023-7-5

辽宁省药监局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/

2023070510184495993/index.shtml

12

大连通护生物新材料科技发展有限责任公司

主动申请

医疗器械生产许可证

辽食药监械生产许20200080号

2023-7-5

辽宁省药监局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/

2023070510184495993/index.shtml

13

南通礼安医药有限公司

主动申请

药品经营许可证

苏AA5130078

2023-7-7

江苏省药监局

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2023/7/7/

art_84639_10944458.html

14

安徽久航康品网络科技有限公司

主动申请

互联网药品信息服务资格证书

(皖)-经营性-2021-0059

2023-7-7

安徽省药监局

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121675341.html

15

安徽桂龙医药经营有限公司

主动申请

互联网药品信息服务资格证书

(皖)-非经营性-2022-0098

2023-7-7

安徽省药监局

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121675341.html

16

江西益丰大药房医药连锁有限公司

主动申请

药品经营许可证

赣BA7910314

2023-7-5

江西省药监局

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/7/5/

art_35115_4523149.html

17

烟台德迈生物科技有限公司

主动申请

医疗器械生产许可证

鲁食药监械生产许20200143号

2023-7-4

山东省药监局

http://mpa.shandong.gov.cn/art/2023/7/4/

art_101753_10361966.html

18

佛山市顺盟堂药业有限公司顺德一分店

依法注销

药品经营许可证

粤DB7575410

2023-7-6

佛山市顺德区市场监督管理局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/

content/post_4213136.html

19

佛山市诚心医药有限公司顺德诚惠分店

依法注销

药品经营许可证

粤DB7570716

2023-7-6

佛山市顺德区市场监督管理局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/

content/post_4213136.html

20

广东众之福医药连锁有限责任公司

主动申请

药品经营许可证

粤BA7690605

2023-7-5

广东省药监局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/

content/post_4211917.html

21

广州名药汇医药有限公司

主动申请

药品经营许可证

粤BA0200006

2023-7-5

广东省药监局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/

content/post_4211917.html

22

广东康泽药业连锁有限公司

主动申请

药品经营许可证

粤BA7530133

2023-7-5

广东省药监局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/

content/post_4211917.html

23

深圳市中联大药房有限公司

主动申请

药品经营许可证

粤BA7550099

2023-7-5

广东省药监局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/ypgg/

content/post_4211917.html

24

重庆凡米医疗器械有限公司

主动申请

医疗器械生产许可证

渝食药监械生产许20180012号

2023-7-4

重庆市药监局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/

202307/t20230704_12120407.html

25

重庆灵方三帆医药贸易有限公司

依法注销

药品经营许可证

渝AA0230920

2023-7-5

重庆市药监局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/

202307/t20230705_12122200.html

26

重庆天一医药有限公司

依法注销

药品经营许可证

渝AA0230922

2023-7-5

重庆市药监局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/

202307/t20230705_12122233.html

27

重庆博士泰生物技术有限公司

主动申请

互联网药品信息服务资格证

（渝）-非经营-2020-0025

2023-7-5

重庆市药监局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/

202307/t20230705_12122774.html



注销器械注销证书

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

大晶眼健康科技（浙江）有限公司

软性亲水接触镜

国械注进20173160817

2023-7-10

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/

20230710101142103.html

2

Pioneer Surgical Technology, Inc.

棘突融合版系统

国械注进20173131431

2023-7-10

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/

20230710100957103.html

3

嵊州康欣医疗用品有限公司

一次性使用医用口罩

浙械注准20212140341

2023-7-6

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/

art_1228989285_58933136.html

4

温州市高万利医疗器材有限公司

一次性使用通气、插瓶针

浙械注准20162140617

2023-7-6

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/

art_1228989285_58933137.html

5

迪安派登洋服（杭州）有限公司

医用一次性防护服

浙械注准20202141084

2023-7-6

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/

art_1228989285_58933138.html

6

杭州紫丁香医疗器械有限公司

定制式正畸矫治器

浙械注准20192170342

2023-7-6

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/

art_1228989285_58933139.html

7

宁波开普电子仪表有限公司

手提式压力蒸汽灭菌器

浙械注准20162110970

2023-7-6

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/6/

art_1228989285_58933140.html

8

济宁爱丝制衣股份有限公司

一次性使用医用口罩

鲁械注准20232140587

2023-7-7

http://mpa.shandong.gov.cn/art/2023/7/7/

art_101753_10362270.html

9

广州健朗医用科技有限公司

医用护理口罩

粤械注准20172140537

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

10

惠州市米琦通信设备有限公司

红外额式体温计

粤械注准20202071461

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

11

深圳市伯劳特生物制品有限公司

生物芯片阅读仪

粤械注准20212221128

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

12

广州奥迈医疗科技有限公司

电动牵引床

粤械注准20182260660

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

13

中山市滔略生物科技有限公司

血细胞分析仪用质控品（阻抗法）

粤械注准20152400010

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

14

深圳熙康医疗科技有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

粤械注准20182181123

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

15

深圳熙康医疗科技有限公司

中央监护系统软件

粤械注准20192210151

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

16

江门市江海区金龙辉电器有限公司

红外线体温计

粤械注准20202071196

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

17

广州市明美光电技术有限公司

生物显微镜

粤械注准20212220138

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

18

广东优尼德生物科技有限公司

C—反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20192400272

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

19

深圳逗点医疗科技有限公司

新生儿血液收集卡

粤械注准20202222041

2023-7-5

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/

content/post_4212352.html

20

重庆凡米医疗器械有限公司

耳温计

渝械注准20182070185

2023-7-7

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/

xzspjg/202307/t20230707_12130725.html

21

重庆凡米医疗器械有限公司

电子体温计

渝械注准20202070260

2023-7-7

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/

xzspjg/202307/t20230707_12130725.html



抽检不合格

序号

品名

类别

标示生产企业

规格/型号

生产批号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

1

无菌敷贴

器械

杭州欣浩医疗科技有限公司

U-6cm×9cm

20221006/20221006/

江西省肿瘤医院

外观,尺寸,尺寸

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

2

磁疗贴

器械

济南秦鲁药业科技有限公司

QL-D:95mm×130mm×1贴×3袋

2022/02/17/22020905/

江西汇仁堂药品连锁股份有限公司

检出水杨酸甲酯

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

3

医用退热贴

器械

成都善嘉生物医药有限责任公司

SJ/TRT(简称退热贴)50×120㎜

2022.12.16/221204/

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司余江区总店

检出水杨酸甲酯

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

4

医用防护口罩

器械

河南中艾健康科技有限公司

折叠耳挂式

2022年11月18日/20221118/

江西浩心大药房连锁有限公司高新吾悦店

无菌,密合性

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

5

医用防护口罩

器械

河南圣士康医疗器械有限公司

折叠头戴型

2022年09月29日/F20220929/

鹰潭市余江区人民医院

无菌

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

6

医用防护口罩

器械

河北迎宝医疗器械有限公司

耳带型

2022年11月16日/2022/02/

江西纳百汇药业有限公司纳百汇大药房

密合性

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

7

医用一次性防护服

器械

福建省美德医械制造有限公司

无菌型连身式（带鞋套）180

/20221119/

南昌市第四医院

无菌

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

8

医用一次性防护服

器械

稳健医疗(崇阳)有限公司

连身式170

2022-05-31/202205317/

丰城市人民医院

无菌

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

9

一次性使用医用口罩

器械

安徽宜美健医疗用品有限公司

平面型（长*宽）14.5cm×9.5cm

2022年06月10日/202206054/

江西益丰健民大药房连锁有限公司景德镇豪德二期分公司

环氧乙烷残留量

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

10

医用防护口罩（N95）

器械

湖南康之健科技有限公司

折叠型头戴式(无菌型)L（16cm×10cm）±5%

20221008/221008YT/

丰城市中医院

无菌

2023-7-10

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/7/10/art_35126_4526675.html

11

细胞保存液

器械

湖北安立信医疗实业有限公司

20ml/瓶

3098210715

沁阳市妇幼保健院

PH值

2023-7-3

https://yjj.henan.gov.cn/

2023/07-04/2772564.html

12

一次性医用防护服

器械

扶沟县申祥服饰有限公司

175/无菌型

20220401

扶沟县申祥服饰有限公司

外观

2023-7-3

https://yjj.henan.gov.cn/

2023/07-04/2772564.html

13

医用一次性防护服

器械

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

无菌连体式 180

20220302010

辉县市医药有限责任公司

外观、透湿量、过滤效率

2023-7-3

https://yjj.henan.gov.cn/

2023/07-04/2772564.html

14

多功能牵引床

器械

河南省富瑞德医疗设备有限公司

FRD/JYZ-II型

220523001

河南省富瑞德医疗设备有限公司

使用说明书

2023-7-3

https://yjj.henan.gov.cn/

2023/07-04/2772564.html

15

医用防护服

器械

河南艾尔乐健康产业有限公司

无菌连身式 180

20220116/20220119

重庆市江津区支坪中心卫生院

断裂强力

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

16

医用一次性防护服

器械

仙桃市鼎成无纺布制品有限公司

连身式 XXXL

20220401/2022040101

重庆荣商建设发展集团海棠医院

外观

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

17

医用一次性防护服

器械

湖南佑华医疗用品有限公司

连体式（无菌型） 175（XL）

2021年10月20日/20211001

重庆市潼南区人民医院

断裂强力

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

18

医用一次性防护服

器械

江苏天邦医疗科技股份有限公司

连体式 180

2021.10.19/20211019

重庆市公共卫生医疗救治中心

断裂强力

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

19

电脑中频治疗仪

器械

北京金豪高科技有限公司

J18B

2021年03月1日/0420210226118661

重庆渝健医药有限公司永川医药城

电源软电线

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

20

医用橡胶检查手套

器械

江西永泰医疗设备有限公司

有粉 中

22年05月18日/22年05月18日

奉节县健桥总医院有限责任公司

老化前的扯断力和扯断伸长率；老化后的扯断力和扯断伸长率

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

21

医用橡胶检查手套

器械

江西永泰医疗设备有限公司

有粉 中

22年08月09日/22年08月09日

沙坪坝区卢建华口腔诊所

老化前的扯断力和扯断伸长率

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

22

一次性使用采样器

器械

重庆艾倍健医疗科技有限公司

ABJ-004 1人份

2022.04.06/20220402

重庆艾倍健医疗科技有限公司

采样头脱毛量

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

23

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

器械

浙江卓运生物科技有限公司

60ml（试剂1：1×45ml+试剂2：1×15ml）

20220601/20220601

重庆云歌医疗器械有限公司

分析灵敏度

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

24

医用防护口罩

器械

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

拱形 13cm×12cm

20220209/20220209

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

表面抗湿性

2023-7-6

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/

fdzdgknr/jdjc/jdjcylqx/

202307/t20230706_12126680.html

25

丹参

饮片

云南滇本草药业有限公司

中药饮片

220601

云南滇本草药业有限公司

性状

2023-7-10

http://mpa.yn.gov.cn/newSite/

ZwgkNewsView.aspx?ID=59bc6766-1939-416b-9a87-2c0ffca8a814

注：蓝色字体为生产企业否认
药品召回

序号

品名

标示生产企业

公告时间

来源

1

诺氟沙星胶囊

湖北创力药业有限公司

2023.7.10

湖北省药品监督管理局


下一个

质量公告（2023年第14期）

 上一个

质量公告（2023年第16期）
友情链接： 网新科技 | 安徽省食品药品监督管理局 | 安徽省卫生厅 | 华宁采购平台

国药控股安徽华宁医药有限公司 版权所有 免责声明 皖ICP备19023382号-1

 技术支持：网新科技(www.ibw.cn)

地址：安徽省合肥市经济技术开发区蓬莱路718号意大利工业园内 

采购部：0551-65117468 销售部：0551-65580506 行政部：0551-63483819