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232

质量公告（2023年第12期）

2023/5/31

企业注销证书一览表

序号

企业名称

注销类别

证书名称

公告时间

公告机关

来源

1

张家口市玖瑞医药有限公司

主动注销

药品经营许可证

2023-5-23

河北省药监局

http://www.hbzwfw.gov.cn/

art/2023/5/23/art_1025_167327.html

2

华悦（沈阳）医疗科技有限公司

主动注销

医疗器械生产许可证

2023-5-29

辽宁省药监局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/

ggtg/ylqx/2023052911213418406/index.shtml

3

营口鑫饴食品有限公司

主动注销

医疗器械生产许可证

2023-5-29

辽宁省药监局

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/

ggtg/ylqx/2023052911213418406/index.shtml

4

吉林省策远生物科技有限公司

主动注销

放射性药品经营许可证

2023-5-29

吉林省药监局

http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/

ypjygsgg/202305/t20230530_8716608.html

5

厦门健能元科技服务有限公司

主动注销

互联网药品信息服务资格证书

2023-5-25

福建省药监局

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/

gstg/xzxkgg/202305/t20230525_6175721.htm

6

厦门市祥众医药有限公司

主动注销

药品经营许可证

2023-5-17

福建省药监局

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/

gstg/xzxkgg/202305/t20230523_6174370.htm

7

山东华方药业有限公司

依法注销

药品经营许可证

2023-5-30

山东省药监局

http://mpa.shandong.gov.cn/art/

2023/5/30/art_101752_10358754.html

8

青岛金典生化器材有限公司

主动注销

医疗器械生产许可证

2023-5-27

山东省药监局

http://mpa.shandong.gov.cn/art/

2023/5/27/art_101752_10358610.html

9

御本堂（武汉）医药连锁有限责任公司

依法注销

药品经营许可证

2023-5-22

湖北省药监局

https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/

qtzdgkwj/202305/t20230522_4671737.shtml

10

长沙湖福医疗器械有限公司

依法注销

药品经营许可证

2023-5-22

湖南省药监局

http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/

tzgg/wjtz/202305/t20230522_29355384.html

11

高颜（深圳）科技有限公司

已注销营业执照，标注失效

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

2023-5-22

广东省药监局

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

yxgg/content/post_4186562.html

12

重庆善一堂医药有限公司

依法注销

药品经营许可证

2023-5-25

重庆市药监局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

xzxk/xzspjg/202305/t20230525_11998889.html

13

重庆康佳森医疗电子科技有限公司

依法注销

医疗器械生产许可证

2023-5-24

重庆市药监局

http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/

xzxk/xzspjg/202305/t20230524_11994571.html

14

西藏惠康医药连锁有限公司

主动注销

药品经营许可证

2023-5-25

西藏自治区药监局

http://mpa.xizang.gov.cn/zwgk/gsgg/

ypgg/202305/t20230529_357742.html

15

陕西维健家园大药房有限公司西安昆明路分公司

主动标注

医疗器械经营许可证

2023-5-17

陕西药监局

https://mpa.shaanxi.gov.cn/gkgs/query/SecondMedicalDeviceBusiness/

show.jsp?showType=1&COMPANYBASEUUID=Rjk5Q0ZDNzdFRjlBMDlCOUY4ODlFOUIzMz

JDM0FDNEZBNkRBNTZBNUJEQTYwQkQ5&ID=N0Y4ODBCRTI4RUQ2RkY2Mw==&UUID=

2023051015013300028&LICENSECOMPANYBASEUUID=NjlENjM2NDA2RkJCRUVFNT

AzOTlDNEYxQkRDRUE4QzJFRDVENEZGNDJFMEUyRDJB&MODEL=SecondMedicalDeviceBusiness&QYLX=17

16

西安润华民安医药有限公司高新店

主动标注

医疗器械经营许可证

2023-5-26

陕西省药监局

https://mpa.shaanxi.gov.cn/gkgs/query/SecondMedicalDeviceBusiness/

show.jsp?showType=1&COMPANYBASEUUID=M0YxNDA0NEY0Mjk3MjlGMEMxM

UFFNzE5MDFDOTUyMTlDQTAzMzE5QTI2RjE2NTg0&ID=NTJEOUU4RUJB

QjVCMkJDMw==&UUID=2023051715061900521&LICENSECOMPANYBA

SEUUID=OEU4OUNENzAyM0JCQkIwQjMzMEVGRTAwODkxNDMxNEYz

NDJBNEUxMzQ5REU3Q0Yy&MODEL=SecondMedicalDeviceBusiness&QYLX=17

17

甘肃民安堂连锁药业有限责任公司

主动注销

药品经营许可证

2023-5-26

甘肃省药监局

http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/

c114435/202305/169853173.shtml

18

宁夏圆心益可思大药房连锁有限公司

依法注销

药品经营许可证

2023-5-16

宁夏自治区药监局

http://nxyjj.nx.gov.cn/yp/ggtg_37855/

xzxkgsgg/202305/t20230529_4124228.html


注销器械注册证书一览表

序号

企业名称

产品名称

注册证号/备案号

公告时间

来源

1

艾视雅健康科技（天津）有限公司

智能调节近视治疗仪

津械注准20222160533

2023-5-22

https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/

tjyj/XWDT149660/GS149685/202305/t20230523_6247346.html

2

安徽金贝冠药业有限公司

一次性使用医用口罩

皖械注准20202140292

2023-5-29

https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/gsgg/121609241.html


抽样不合格

序号

品名

类别

标示生产企业

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

检品来源

不符合规定项目

公告时间

来源

备注

1

大黄通便片

药品

江西德上制药
股份有限公司

每片重
0.5g(薄
膜衣片)

21090205

嘉善县百姓缘药品零售有限公司

【检查】土大黄苷

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

2

大黄通便片

药品

江西德上制药
股份有限公司

每片重
0.5g(薄
膜衣片)

21120202

嘉善永福大药房

【检查】土大黄苷

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

3

清胃黄连丸
（水丸）

药品

同药集团大同制药有限公司

每袋装 9g

2008331

云和县永安平价大药房

【检查】装量差异

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

4

奥美拉唑肠溶胶囊

药品

悦康药业集团股份有限公司

10mg

17520301Y

宁波海王星辰健康药房有限公司

【检查】溶出度、耐酸力

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

5

板蓝根颗粒

药品

贵州安顺西秀制药有限责任公司

每袋装10g（相当于饮片14g）

210902

宁海桃源葛诗武中西医结合诊所

【含量测定】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

6

独活

饮片

安徽药知源中药饮片有限公司

饮片

190301

宁波市鸿海医药药材有限公司

【含量测定】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

7

独活

饮片

安徽朱氏康豪中药饮片有限公司

饮片

211001

临海市中医院医疗卫生服务共同体

【含量测定】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

8

浙贝母

饮片

安徽桐花堂中药饮片科技有限公司

饮片

20220501

建德市钦堂乡卫生院

【性状】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

9

浙贝母

饮片

江苏仟草堂药业有限公司

饮片

220601

诸暨詹氏中医骨伤医院

【性状】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

10

净山楂

饮片

大连大仁堂（亳州）药业有限公司

饮片

220101

长兴雉城康缘药房

【检查】水分

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

11

羌活

饮片

杭州桐阁堂中药饮片有限公司

饮片

210801S1

浙江湖州联康医药有限公司

【特征图谱】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

12

炒酸枣仁

饮片

亳州市慈济堂中药饮片有限公司

饮片

220801

诸暨市老百姓大药房连锁有限公司

【性状】

2023-5-24

http://mpa.zj.gov.cn/art/

2023/5/24/art_1229422066_5116258.html

 

13

苍术

饮片

安国市远光药业有限公司

塑料袋分装／选

242210601

砀山济民医药销售有限公司济民中心大药房

【含量测定】     

2023-5-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121601201.html

 

14

土荆皮

饮片

亳州市佰世信中药饮片有限公司

塑料袋／统

190606

灵璧安浈外科医院有限公司

【性状】
【鉴别】
（1）显微特征
（2）薄层色谱
【检查】
总灰分
【含量测定】  

2023-5-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121601201.html

 

15

法半夏

饮片

安徽华善堂中药饮片有限公司

塑料袋／统

20220301

安庆国医堂门诊部

【检查】
水分

2023-5-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121601201.html

 

16

硫酸庆大霉素注射液

药品

西南药业股份有限公司

低硼硅玻璃安瓿装／2ml:80mg（8万单位）

211206

安庆市立医院（新院区）

【检查】
可见异物

2023-5-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121601201.html

 

17

耳背式助听器

器械

中山市威尔顿电子科技有限公司

9A

批号：2109

安徽省阜阳康洪医疗器械有限公司

设备或设备部件的外部标记

2023-5-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121601251.html

 

18

红外体温计

器械

豪展医疗科技（吴江）有限公司

TS21

／

淮北市益寿堂医药有限公司十六店

温度显示范围
规定温度显示范围内最大允许误差低电压提示功能

2023-5-17

https://mpa.ah.gov.cn/public/

4140867/121601251.html

 

19

医用外科口罩

器械

南昌市东海医疗器材有限公司

平面形 耳挂
式 中号

20220613/20220
613/

鹰潭君民药业
有限公司

压力差

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

20

医用冷敷贴

器械

郑州添康采药业有限公司

颈肩腰腿综合型/12×9cm

20210402/21040
2/

永丰县恩江镇濠李百信药店

检出水杨酸甲酯

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

21

医用外科口罩

器械

抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司

平面形耳挂式（A型：无菌）/大号

20220209/20220
209/

抚州市东乡区泉朵拉医疗器械用品有限公司

压力差

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

22

医用一次性防
护服

器械

河南和济堂生物科技有限公司

无菌连身式
180

N20220329/N202
20329/

江西南华医药
有限公司

外观

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

23

医用外科口罩

器械

南昌市奥康医疗器械有限公司

耳挂式/17.5cm×9.5cm

20211225/20211
225/

南昌市奥康医
疗器械有限公
司

口罩带

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

24

一次性使用医
用口罩

器械

江西亿迪菲医疗器械有限公司

耳挂式 中号

20220402/20220
402/

新余钢铁集团有限公司中心医院

口罩带

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

25

冷敷贴

器械

郑州领航医疗器械有限公司

7cm×10cm 5贴/袋×2袋/盒

20210204/20210
204/

江西康明医药有限公司

检出水杨酸甲酯

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

26

穴位压力刺激
贴

器械

江西百仁实业有限公司

6贴

20211002/20211
002/

江西百仁实业有限公司

检出双氯芬酸钠

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

27

医用外科口罩

器械

江西诺亿医疗器械有限公司

挂耳式（无菌）14.5cm×9.5c

20210908/20210
908/

鹰潭君民药业有限公司

压力差

2023-5-26

http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

2023/5/26/art_35126_4475309.html

 

28

柴胡

饮片

产地：重庆

中药材

221001

山东广育堂国药有限公司

性状

2023-5-25

http://mpa.shandong.gov.cn/art/

2023/5/25/art_308865_10358288.html

 

29

白头翁

饮片

江西和硕药业有限公司

中药饮片

181101

聊城市第二人民医院

鉴别（2）、含量测定（白头翁皂苷）

2023-5-25

http://mpa.shandong.gov.cn/art/

2023/5/25/art_308865_10358288.html

 

30

金银花

饮片

河北康博药业有限公司

中药饮片

221670502

宁津县中医院

克百威、氟虫腈

2023-5-25

http://mpa.shandong.gov.cn/art/

2023/5/25/art_308865_10358288.html

 

31

参苓白术散

药品

吉林春柏药业股份有限公司

/

20210719

新兴县车岗镇爱心药店

水分

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

32

葡萄糖酸钙锌口服溶液

药品

河北仁合益康药业有限公司

10毫升，葡萄糖酸钙600毫克（相当于钙54毫克），葡萄糖酸锌30毫克（相当于锌4.3毫克）

1018210444

广东铸康药业有限公司

性状

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

33

蒲公英

饮片

广东省东莞国药集团中药饮片有限公司

/

20200401

广东省东莞国药集团城区医药有限公司松山湖新竹药店

水分

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

34

巫山淫羊藿

饮片

河北万东药业有限公司

/

2209001

广东国药医药连锁企业有限公司东莞塘厦大坪嘉富分店

性状、杂质

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

35

地龙

饮片

珠海市立康中药饮片有限公司

/

LK190219

阳江市江城区城东街道狮子社区卫生服务站

性状

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

36

杜仲

饮片

广州南北行中药饮片有限公司（产地：四川）

饮片

220201

深圳宏坤堂养生中医诊所

性状

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

37

维C银翘片

药品

广西北部湾制药股份有限公司

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

220401

广州市南沙区大岗邝雪青诊所

含量测定(山银花)

2023-5-22

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/

cjxx/yaopin/content/post_4184931.html

 

38

土鳖虫

饮片

甘肃参源堂药业有限公司

1.0kg/袋

210901

甘南州广场新特药房

【检查】黄曲霉毒素

2023-5-26

http://yjj.gansu.gov.cn/

yjj/c114430/202305/169853166.shtml

 

39

莲子

饮片

甘肃轩辕药业开发有限责任公司

1.0kg/袋

191020

成县王磨镇卫生院

【检查】黄曲霉毒素

2023-5-26

http://yjj.gansu.gov.cn/

yjj/c114430/202305/169853166.shtml

 

40

土鳖虫

饮片

河南华夏药材有限公司

1kg

210101

嘉峪关雄关百姓大药房十二分店

【检查】黄曲霉毒素

2023-5-26

http://yjj.gansu.gov.cn/

yjj/c114430/202305/169853166.shtml

 

41

甘草

饮片

安徽鑫泰药业有限公司

1kg

210401

平凉市康复中心医院

【含量测定】

2023-5-26

http://yjj.gansu.gov.cn/

yjj/c114430/202305/169853166.shtml

安徽省药监局第二分局证明，该批次甘草不是标示生产企业生产销售。


召回名单

序号

品名

标示生产企业

公告时间

来源

1

银杏内酯注射液

成都百裕制药股份有限公司

2023.5.23

厂家通知

下一个

质量公告（2023年第11期）

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质量公告（2023年第13期）
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