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质量公告（2023年第7期）

2023/3/28

注销证书一览表

序号	企业名称	注销类别	证书名称	公告时间	公告机关	来源
1	重庆杉茂医药有限公司	主动注销	《药品经营许可证》	渝AA0230924	2023年3月20日	重庆市药品监督管理局 http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/ fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html
2	重庆厚捷制药有限公司	主动注销	《药品经营许可证》	渝AA0231218	2023年3月20日	重庆市药品监督管理局 http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/ fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html
3	重庆聚尚医药有限公司	主动注销	《药品经营许可证》	渝AA0231304	2023年3月20日	重庆市药品监督管理局 http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/ fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html
4	重庆厚捷医药集团有限公司巫山分公司	主动注销	《药品经营许可证》	渝AA0231081	2023年3月20日	重庆市药品监督管理局 http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/ fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202303/t20230320_11786593.html

注销器械注册证书一览表

序号	企业名称	产品名称	注册证号/备案号	公告时间	来源
1	积水医疗科技（中国）有限公司	免疫层析分析仪	国械注进20192220002	2023年3月13日	国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告（2023年第26号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230313141328128.html
2	积水医疗科技（中国）有限公司	D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）	国械注进20192400324	2023年3月13日	国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告（2023年第26号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230313141328128.html
3	积水医疗科技（中国）有限公司	降钙素原检测试剂盒（免疫层析法）	国械注进20192400473	2023年3月13日	国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告（2023年第26号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230313141328128.html
4	积水医疗科技（中国）有限公司	B型利钠肽检测试剂盒（免疫层析法）	国械注进20212400032	2023年3月13日	国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告（2023年第26号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230313141328128.html
5	积水医疗科技（中国）有限公司	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（免疫层析法）	国械注进20192400382	2023年3月13日	国家药监局关于注销免疫层析分析仪等5个医疗器械注册证书的公告（2023年第26号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230313141328128.html
6	稳捷（欧洲）公司 LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	国械注进20152402787	2023年3月14日	国家药监局关于注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） OneTouch Select Test Strips 医疗器械注册证书的公告（2023年第30号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230315092005126.html
7	贝朗梅尔松根股份有限公司 B.Braun Melsungen AG	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	国械注进20192401509	2023年3月15日	国家药监局关于注销血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）医疗器械注册证书的公告（2023年第31号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230315092114104.html
8	武汉港基医学技术有限公司	一次性使用环柄注射器	国械注准20193030905	2023年3月21日	国家药监局关于注销一次性使用环柄注射器等2个医疗器械注册证书的公告（2023年第32号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230321093943129.html
9	武汉港基医学技术有限公司	一次性使用连通板	国械注准20193030906	2023年3月21日	国家药监局关于注销一次性使用环柄注射器等2个医疗器械注册证书的公告（2023年第32号） https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ ggtg/qtggtg/20230321093943129.html

抽验不合格名单

序号	品名	类别	标示生产企业	规格/型号	生产批号	检品来源	不符合规定项目	公告时间	来源
1	山楂粉	饮片	安徽盛海堂中药饮片有限公司	统	2021070018	新余市健友大药房	粒度	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
2	蜜款冬花	饮片	化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂	/	201202	上高县中医院	性状	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
3	碳酸氢钠片	药品	河南鼎昌药业有限公司	100片/瓶	21051601	宜春市正大平价药房个体街店	重量差异	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
4	双氯芬酸钠肠溶片	药品	长春长红制药有限公司	25mg	20220201	宜春市神农堂大药房有限公司崔家园店	溶出度	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
5	双氯芬酸钠肠溶片	药品	长春长红制药有限公司	25mg	20210501	宜春市正大平价药房个体街店	溶出度	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
6	金樱子	饮片	河北祁新中药颗粒饮片有限公司	统	20220101	分宜恒康医院	性状	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
7	槐花	饮片	安徽省万生中药饮片有限公司	统	201201	新余高新技术产业开发区水西镇中心卫生院	性状	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
8	双氯芬酸钠肠溶片	药品	黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司	25mg	20220201	高安市东方人大药房	溶出度	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
9	乳酸菌素片	药品	黑龙江百泰药业有限公司	按乳酸菌素计0.2克	201004	乐平市国仁堂大药房	重量差异	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
10	婴儿健脾散	药品	商丘市金马药业有限公司	每袋装0.5克	21031212	宜春市德芸堂大药房有限责任公司	水分	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
11	僵蚕	饮片	广东联丰中药饮片有限公司	净制	210801	定南县历市镇卫生院	性状,显微特征	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
12	乌鸡白凤丸	药品	湖北金龙药业有限公司	/	20211207	新余市宋氏大药房	拟人参皂苷 F11	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
13	乌鸡白凤丸	药品	湖北金龙药业有限公司	/	20211210	新余市宋氏大药房	拟人参皂苷 F11	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html
14	乌鸡白凤丸	药品	湖北金龙药业有限公司	/	20200902	新余市济林大药房	拟人参皂苷 F11、装量差异	2023年3月27日	http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/ 2023/3/27/art_35125_4401494.html

停业整改企业

序号	公司名称	停业范围	公告日期	来源
1	安徽江南医疗器械股份有限公司	二类三类医疗器械	2023年3月20日	https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121489521.html

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